Chargé(e) de qualité industrielle

Responsable Qualité Projet Lyophilisation

Ce poste vous permettra de travailler dans une équipe projet en étroite collaboration avec les départements concernés. Vous serez chargé(e) de la conformité et de la qualité spécifique du projet :

Industrialisation de nouveaux process de lyophilisation avec mise en place d'équipements

Vos missions seront variées, notamment :

* Gestion et suivi d'installation de nouveaux équipements de pointe
* Support du service industrialisation pour mise en place de la stratégie de transferts
* Interlocuteur(trice) AQ sur la partie analyse de risques, validation, compliance aux textes règlementaires
* Validation des protocoles et MMR (Master Manufacturing Record) avant lancement des PPQ (Process Performance Qualification)
* Validation des protocoles et MMR APS (Aseptic Process Simulation) si applicables
* Validation des documentations de production liées aux installations des lignes
* Participer au système qualité (réclamations, anomalies, audits, rappels, documentations, alertes) et contribuer à son bon fonctionnement
* Gestion et/ou supervision de la documentation qualité relative au projet

Profil recherché :

* Pharmacien(ne) ou Pharmacien(ne) avec un double diplôme d'ingénieur
* Expérience exigée en Assurance qualité Opérationnelle
* Maitrise de l'anglais professionnel
* Maitrise du traitement des déviations, les BPF, GMP, méthodes de résolution de problème et autres règlementations qualité
* Rigoureux(se), organisé(e), autonome, aptitudes relationnelles
* Goût pour le travail sur le terrain, capacité à travailler en transverse
* Force de proposition, capacité à décider et argumenter vos décisions
* Bon relationnel, esprit d'équipe et capacité de persuasion
* Espirit d'analyse et de synthèse, approche rigoureuse