Technicien assurance qualité pharmaceutique (h/f)

Acteur majeur de l’emploi depuis près de 70 ans, Manpower est implanté au cœur des bassins d’emploi grâce à son réseau d’Agences et de Cabinets répartis dans toute la France. Notre histoire est celle d’une entreprise résolument engagée pour l’emploi. Cet engagement est d’abord celui de nos 3 950 collaborateurs qui vous conseillent avec passion et vous proposent des solutions concrètes, innovantes et sur-mesure. Notre implantation régionale nous apporte une connaissance fine des bassins d’emploi et de la réalité du terrain : notre objectif est de permettre à nos Talents d’acquérir des compétences tout au long de leurs parcours pour développer leur employabilité et permettre aux Entreprises TPE, PME, Grandes entreprises sur tous les secteurs d’activité de rencontrer les talents qu'elles recherchent. Manpower CABINET DE RECRUTEMENT D'ORLEANS recherche pour son client, 3 postes de Chargé assurance qualité (H/F): - Expert en qualification des équipements et validation des procédés - Expert en gestion du Change Control et analyses de risques - Expert en Data Integrity et en CSV Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez comme acteur clé de l'Assurance Qualité Validation & Change Control. Vous garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification, validation, gestion des changements et gestion des risques qualité, dans le respect des référentiels GMP/BPF et des exigences d'intégrité des données. ? - Assurance Qualité ? Qualification & Validation: - Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (réf. Annexe 15 des BPF). - Revoir et approuver, en tant qu'AQ, la documentation de validation et qualification sur l'ensemble du cycle de vie. - Participer à la définition des stratégies de validation dans le cadre de nouveaux projets, transferts de technologie et évolutions industrielles. - Contribuer activement à la préparation et à la réussite des inspections réglementaires. - Change Control & Gestion des risques qualité: - Piloter le processus de gestion des changements au niveau du site - Animer et réaliser des analyses de risques qualité selon l'ICH Q9 - Utiliser et maîtriser les méthodologies d'analyses de risque? Formation & expérience - Bac 5 (pharmacie, qualité, ingénierie ou équivalent). - 3 à 5 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique. - Expérience avérée en environnement industriel soumis aux inspections (ANSM, FDA, autres autorités). Compétences techniques indispensables - Excellente connaissance des référentiels qualité pharmaceutiques : GMP/BPF, GDP/BPD, ICH. - Maîtrise des principes de qualification, validation, process validation et cleaning validation. - Solides compétences en Change Control et gestion des risques qualité. - Anglais courant, écrit et oral (rédaction documentaire attendue). Atouts appréciés (non bloquants) - Expérience des outils QMS électroniques (TrackWise, Veeva Vault / QualityDocs). - Connaissances approfondies en Data Integrity et CSV. - Sensibilité aux enjeux digitaux et systèmes informatisés GxP. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Contrat : CDI Expérience : 3 ans Salaire : 42 000 à 55 000 € par an Date de début : 01/06/2026