Contribuez à notre mission de santé tout en travaillant dans un environnement qui valorise l'autonomie, la rigueur, et le bien-être.
En pleine croissance, Centre Lab est sur le point d'emménager dans l'extension de l'entreprise, de nouveaux laboratoires R&D et de faire évoluer le service (recrutements à prévoir).
Le poste à pourvoir est rattaché à la direction pharmaceutique, industrielle et en lien direct avec tous les services clés (commerce, production, assurance qualité, contrôle qualité, HSE RSE).
Les principales responsabilités et missions sont :
Assurer le bon développement des projets, en phase avec les besoins des services client (production, commerce, .) en respectant les impératifs de coût et de délai et réglementations en vigueur.
Gestion des rétroplannings des projets en cours
Développement et validation des nouvelles formules
Garantir le respect de la sécurité, de la qualité, des délais et du budget
Rédiger la documentation technique associées aux Projets (fiches techniques, documentation marketing, BAT.)
Garantir l'implication, l'adaptation, la réactivité et la compétence des équipes notamment de leur capacité à répondre aux contraintes imposées par la production.
Piloter les plans d'actions suite aux audits qualité et/ou CAPA
Définir les spécifications, les méthodes d'analyse, les stabilités et les modes opératoires des produits en cours de développement
Agréer et contrôler les sous-traitants
S'assurer de l'entretien de son service, de ses locaux et de ses équipements ainsi que leur qualification
Participer à la fluidité de la communication et du process général de l'entreprise.
Travailler en étroite collaboration avec tous les services supports
Garantir le reporting à la Direction
Amélioration continue du service, des process, et procédures
Gestion de l'équipe (2 à 4 chefs de projet, 3 à 6 techniciens de laboratoire)
Management de équipe
Anticiper et répartir la charge de travail au sein de l'équipe R&D
Pour ce poste clé, les éléments suivants sont des exigences minimales :
Formation/Diplôme : Ingénieur chimiste confirmé
Expérience : confirmée en développement de produit et/ou en développement de méthode analytique et transfert industriel, ainsi qu'en management d'équipe et relations commerciales avec des donneurs d'ordres.
Expertise métier :
Maîtrise de la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, etc.).
Maitrise confirmée des méthodes analytiques : HPLC, GC, RMN, IR, Spectrométrie de masse, UV
Connaissances en galénique
Compétences en laboratoire: synthèse organique, extraction, biocatalyse, purification.
Aisance dans la rédaction documentaire technique (protocoles, rapports, investigations).
Langue : maitrise de l'anglais technique (oral et écrit)
Les éléments suivants sont considérés comme des atouts indispensables pour réussir dans ce rôle :
Connaissances complémentaires : Connaissance de la réglementation des autres produits de santé
Savoir-Être (Soft Skills) : Être autonome, rigoureux(se), avoir une bonne gestion des délais et priorités, avoir une rigueur scientifique et être force de proposition et organisé(e).
Compétences informatiques : Maîtrise des outils informatiques de bureautique.
Esprit d'équipe : savoir animer une équipe, la manager, et collaborer de manière transverse avec tous les services supports
Type de contrat : CDI (période d'essai de 4 mois renouvelable une fois)
Prise de poste : Dès que possible
Temps de travail : Temps plein, forfait jours (RTT)
Niveau et coefficient : Cadre III.1
Horaires de l'entreprise: Du lundi au jeudi de 08h30 à 16h30 et les vendredis de 08h30 à 15h30.
Rémunération et Avantages :
Rémunération : à partir de 40 800€/brut
Avantages sociaux : Mutuelle, Prévoyance, Tickets restaurant
Convention Collective : Convention collective nationale de la fabrication et du commerce des produits à usage pharmaceutique
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