CDI
CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS - H/F
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre ! READY TO MOVE ?
En rejoignant
l'équipe de Sévrine, Responsable Affaires Réglementaires, Pôle Nouveaux
Enregistrements - Global (Europe, Suisse, UK, US, Canada) vous prenez en charge
les activités réglementaires liées au développement et à l'obtention de
nouvelles AMMs pour les médicaments ophtalmologiques.
Vous représentez les
affaires réglementaires au sein des équipes projets R&D, apportez votre
expertise et veillez à ce que les contraintes réglementaires soient prises en
compte.
Vous réalisez les
activités réglementaires en phase de développement : briefing documents,
Avis Scientifiques, réunions Autorités, activités en lien avec la pédiatrie, activités de
pré-soumission etc.
Vous analysez les
requis réglementaires nationaux et européens, proposez la stratégie
réglementaire et le cahier des charges associé, pour les phases de
développement et d'enregistrement.
Vous coordonnez les
activités des partenaires locaux (filiales ou consultants) dans la constitution
et le dépôt des dossiers en étroite collaboration avec les acteurs internes
(R&D, Logistique, Qualité, Opérations Internationales, Juridique, Vigilances).
Vous recueillez les
données/documents nécessaires pour préparer et rédiger les dossiers et les
réponses aux questions éventuelles dans le cadre de procédures
d'enregistrements.
Venez nous challenger
êtes issu d'une formation supérieure Scientifique ou Pharmacien, et/ou avec une
spécialité Affaires Réglementaires
Vous
disposez d'une expérience de minimum 5 ans en affaires réglementaires
enregistrements dans l'industrie du médicament, incluant des activités
réglementaires pour des produits en développement et/ou des demandes d'AMM initiales en Europe, aux US, au Canada, au Royaume Uni ou en Suisse.
Vos
qualités d'organisation, de rigueur, d'autonomie et d'adaptation sont vos
atouts pour tenir ce poste.
Excellent
communiquant, vous saurez assurer la coordination de l'activité avec les
interlocuteurs internes et externes.
La pratique de l'anglais est indispensable.
Votre rémunération : partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la
personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également :
- Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric
Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et
Président de Théa Holding ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources
Humaines.
- Une
rencontre collective avec David Ponchon, Directeur Général.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux événements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, pour n'en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.
Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?
- Intégrez un environnement international et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
- Venez innover ! Esprit d'entreprendre, place pour l'audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l'innovation est l'affaire de tous.
- Prenez part à l'aventure d'une entreprise indépendante : proximité avec la Direction, facilité d'échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l'agilité dont nous avons besoin pour rester leader.
- Rejoignez une entreprise engagée pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement
durable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compétences de nos
collaborateurs, évènementiel interne, sport en entreprise, sensibilisation à la culture, mécénat, responsabilité sociétale, font partie intégrante de nos priorités.
NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.