Nous proposons des gammes complètes d'équipements et de dispositifs médicaux spécialisés, avec l'ambition permanente d'offrir sur le marché de la santé des solutions toujours plus innovantes. Dans le cadre d'un remplacement temporaire de 6 mois, nous sommes à la recherche d'un assistant signalements (H/F)
Au sein de l'équipe qualité et affaires réglementaires, vous assurez la gestion complète des signalements liés aux dispositifs médicaux. Vous travaillez en lien étroit avec les fabricants, les autorités de santé et votre hiérarchie pour garantir la conformité et la traçabilité de chaque dossier.
Vos missions principales :
- Prendre en charge et suivre les signalements jusqu'à leur clôture
- Vérifier l'application des procédures RMA des fabricants
- Coordonner les échanges avec l'ANSM et assurer le suivi réglementaire
- Mettre en oeuvre et suivre les Actions Correctives de Sécurité
- Suivre les indicateurs qualité et alerter en cas d'écart identifié
Ce poste requiert une approche rigoureuse et une excellente coordination entre les acteurs internes et externes.
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