Coordinateur assurance qualité qualification - validation h/f

À propos de Sanofi Val de Reuil
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Le site Sanofi de Val-de-Reuil (Eure), créé en 1973, est l'un des leaders mondiaux dans la production de vaccins, notamment contre la grippe. Il regroupe toutes les étapes de fabrication : production d'antigènes, formulation, remplissage, conditionnement et distribution. Avec plus de 2 200 collaborateurs sur 305 000 m², il produit chaque année 60 % des vaccins antigrippaux de Sanofi, soit plus d'un milliard de doses expédiées vers 150 pays. Au sein de l'équipe MSAT ? Formulation Excellence, vous contribuerez à l'industrialisation de nouveaux vaccins et à l'optimisation des procédés de formulation des vaccins existants. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes MSAT, la production, la qualité et les partenaires internationaux, dans le respect des procédures, de la réglementation en vigueur et des règles HSE du site.

?Vos principales responsabilités
- Rédiger des schémas procédés, protocoles et rapports d'essais
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification des procédés de formulation (mixing, filtration, transfert?)
- Collaborer avec les équipes techniques, chefs de projet, production, assurance qualité, validation et MSAT international
- Participer aux essais et validations procédés en lien avec la production
- Piloter ou contribuer aux enquêtes de production en cas de déviations
- Définir et défendre les stratégies de validation, puis assurer leur mise en ½uvre
- Développer la connaissance produit sur votre périmètre et participer aux transferts de procédés
- Définir les stratégies techniques conformes aux standards Sanofi et aux exigences réglementaires
- Évaluer les impacts en cas de changement de processus (Change Control)
Profil recherché
- Formation scientifique Bac +3 à Bac +8 avec une orientation qualité
- Minimum 3 ans d'expérience en support qualité, validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
- Connaissance des processus de production et de formulation, des exigences qualité et de l'environnement pharmaceutique
- Maîtrise des outils Veeva Qualipso (un plus)
- Anglais souhaité
- Qualités : réactivité, dynamisme, autonomie, aisance rédactionnelle et relationnelle

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : 27-10-2025 Durée : 9 mois