Localisé(e) dans le service de cardiologie, situé à l'hôpital Cochin, 27, rue du Faubourg St Jacques 75014 PARIS, l'ARC travaillera pour le centre de référence des maladies neuromusculaires (CRMR) dans le cadre du projet PRIORITY coordonné par le Pr Karim Wahbi. MISSION ET FONCTIONS : L'ARC sera basé(e) dans le service de cardiologie et y exercera ses fonctions. Dans le cadre de l'étude dont il/elle a la charge, il/elle pourra être amené(e) à se déplacer dans Paris/Île-de-France et en métropole et aura pour missions : Organiser et participer à la mise en place des essais cliniques au sein des services sous la supervision de chaque investigateur principal ; Préparer les documents de l'essai nécessaires au bon déroulement du protocole ; Aider au screening et à l'inclusion des patients en collaboration avec chaque investigateur principal ; Planifier les visites des patients, être en relation avec les familles, les accompagner pour les démarches de planification et de remboursement ; Coordonner, planifier et suivre la prise en charge dans les services des patients participant aux essais cliniques ; Suivre les événements indésirables et adresser, sous la responsabilité des investigateurs, les notifications immédiates des événements indésirables graves, au promoteur ; Assurer la préparation, la gestion, le stockage et l'acheminement des échantillons biologiques spécifiques aux essais cliniques ; Mettre à jour les cahiers d'observation, gérer les données de l'étude, assurer la saisie dans l'eCRF ou la base de données de l'étude et l'envoi des prélèvements ; Répondre aux demandes de correction des promoteurs en temps réel ; Tenir à jour le classeur investigateur de l'essai clinique ; Organiser les rendez-vous et participer au monitoring de l'essai clinique par le promoteur, en collaboration avec chaque investigateur ; Participer à la mise en oeuvre de la démarche qualité ; Compléter le listing de l'essai clinique avec mise à jour quotidienne des inclusions ; Synthétiser et présenter les données de la recherche avec l'aide des encadrants ; Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude ; Etablir / actualiser et mettre en oeuvre des procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine de gestion et de traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; Organiser la vérification des données en vue des monitorages ; Planifier, contrôler et reporter les activités et les moyens. QUALITÉS : Rigueur, fiabilité dans la saisie des données ; Sens de l'organisation et autonomie ; Capacités relationnelles, d'adaptation et de flexibilité ; Esprit d'équipe, d'initiative et des responsabilités, polyvalent ; Excellente capacité d'organisation et de gestion du temps ; Capacité à participer à une cohésion d'équipe ; Force de propositions, proactivité dans la mise en place de solutions face à un environnement en perpétuelle évolution ; Disponibilité, ponctualité. SAVOIR-FAIRE : Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé ; Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail ; Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel ; Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence ; Travailler en équipe / en réseau ; Utiliser les logiciels métier, de bureautique et de bases de données. CONNAISSANCES ASSOCIÉES : Éthique et déontologie médicale ; Réglementation relative à la recherche clinique ; Statistiques ; Vocabulaire médical. PROFIL, FORMATION ET COMPÉTENCES : Scientifique Bac 3 avec formation en Recherche Clinique ; Expérience dans le métier de TEC souhaitée ; Maîtrise de l'outil informatique (Word, Excel, PowerPoint) indispensable ; Maîtrise de l'anglais scientifique. CONTRAT : Durée : 12 mois ; Début du contrat : dès que possible. MODALITÉ DU RECRUTEMENT : Nous vous invitons à transmettre une lettre de motivation et un curriculum vitae détaillé Premier pôle européen de recherche, de soins et d'enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au coeur du campus de l'Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir. L'Institut Imagine est un endroit unique au monde qui rassemble chercheurs, patients, médecins et personnels de santé dans une architecture créatrice de synergies au service d'une même ambition : changer la vie des familles touchées par les maladies génétiques.
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