Chargé de pharmacovigilance - détection de signal h/f

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine ! Mission : Refonte du Processus de Détection de Signal Local

Objectifs de la mission : Optimiser et fiabiliser le processus de détection de signal local pour le rendre plus efficace et adapté aux contraintes d'accès à la base de données globale.

Activités principales :

1. État des lieux du processus existant :
- Analyser le processus local actuel de détection de signal
- Identifier les points faibles, redondances ou pertes de temps

2. Amélioration du processus :
- Proposer des optimisations adaptées à l'accès en lecture seule
- Générer des line listings pertinents depuis la base de données « Argus » pour faciliter l'analyse
- Challenger les pratiques actuelles pour gagner en efficacité.

3. Mise en place d'outils d'analyse :
- Développer un template de line listing permettant la comparaison - Nombre d'événements sur la période en cours
- Données des périodes précédentes
- Données cumulées
- Automatiser autant que possible les extractions et les comparaisons

4. Test et validation :
- Tester le nouveau processus sur un échantillon de molécules
- Ajuster selon les retours d'expérience et contraintes opérationnelles

5. Documentation :
- Mettre à jour la procédure de détection de signal et son mode opératoire associé
- S'assurer de la conformité avec les exigences réglementaires et internes

6. Formation :
- Former l'équipe locale à l'utilisation du nouveau processus
- Accompagner le changement pour une adoption fluide