Coordonnateur/trice pôle défauts qualité et ruptures de stock (dqrs) (h/f)

Présentation du poste


Direction : Direction de l’inspection (DI)


Pôle : Défauts qualité et ruptures de stock (DQRS)


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe du pôle DQRS, Directrices adjointes de la DI, Directeur de la DI


Collaborations internes et externes :


Internes : Directions médicales médicaments, CASAR/Direction générale, Direction de la surveillance, Direction médicale scientifique, Direction réglementation et déontologie, Direction des contrôles, Direction de la communication et de l'information, Direction des autorisations.


Externes : les ministères de tutelle, l’EMA « Medicines Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party », les laboratoires exploitants, les représentants des parties prenantes (sociétés savantes, associations de patients)…


Compatible télétravail : ☒oui ☐non


Finalité du poste :


Le/la coordonnateur/trice apporte son appui à la cheffe de pôle pour le pilotage des activités quotidiennes relatives à la gestion des risques de ruptures ou de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeure et des défauts qualité de médicaments. Il/elle participe au déploiement de projets visant à renforcer les actions de l’ANSM, coordonne et assure le suivi des indicateurs d’activité.


Activités principales :


1. Support à la cheffe de pôle pour le pilotage opérationnel des activités du pôle en articulation avec la coordonnatrice en charge plus spécifiquement des outils et de la qualité, notamment
* Décliner la feuille de route du pôle et contribuer au suivi et au bilan des actions. Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions inscrites dans la feuille de route ministérielle relative aux ruptures de stock de MITM.
* Coopérer au suivi des dossiers transversaux complexes et sensibles.
* Contribuer à la réponse aux sollicitations internes ou externes relatives à des difficultés d’approvisionnement en MITM ou à un défaut qualité de médicament.
* Participer aux chantiers européens et internationaux en coordination avec les chantiers nationaux, en support de la cheffe de pôle et de la direction.


1. Conduite et coordination de projets
* Suivre le déploiement de projets spécifiques aux ruptures de stock visant à renforcer les actions de l’ANSM, en lien avec la directrice adjointe de l’inspection.
* Organiser la conduite de projets (objectifs, résultats, délais, investissements) en lien avec la cheffe de pôle.
* Exploiter et analyser les données relatives aux activités du pôle (notamment chiffrées) et proposer des approches adaptées et stratégiques.
* Rédiger des synthèses structurées pour les instances de l’ANSM et dans le cadre des travaux ministériels.


1. Opérationnalité des outils et des méthodes en support de la coordonnatrice en charge plus spécifiquement des outils et de la qualité et de la cheffe de pôle
* Participer à la définition et à l’évolution des doctrines et procédures de l’Agence.
* Prendre part au maintien de l’opérationnalité et à l’évolution des outils.


1. Continuité des missions en cas d’absence de la cheffe de pôle et/ou de la coordonnatrice en charge plus spécifiquement des outils et de la qualité


Activités secondaires :


Contribuer aux actions de communication et à la bonne information des parties prenantes


* Participer à la rédaction du contenu des actions de communication relatives aux activités du pôle et à l’actualisation des informations sur le site de l’ANSM.
* Assurer la coordination et fournir un appui aux équipes et à la cheffe de pôle pour répondre aux questions des parties prenantes.
* Contribuer à l’encadrement des stagiaires et accompagner l’assistante du pôle pour les activités en lien avec les missions de l’évaluateur réglementaire.


Formation / Diplôme :


Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine pharmaceutique, scientifique ou de la santé publique


Expérience professionnelle requise :


* Expérience requise de 3 ans minimum dans le domaine de la santé avec de bonnes connaissances réglementaires
* Expérience en gestion de projet


Compétences clés recherchées :


* Compétences relationnelles : esprit d’équipe, sens de la communication…
* Capacité d’adaptation à ses interlocuteurs
* Capacité de pilotage d’activités opérationnelles
* Très bonne maîtrise de Word, Excel et Power point
* Compétences rédactionnelles, esprit d’analyse et de synthèse
* Sensibilité et analyse politique fine
* Compréhension rapide d’enjeux complexes
* Prise d’initiatives
* Disponibilité
* Rigueur
* Sens de l’organisation du travail et autonomie
* Anglais écrit et parlé


Caractéristiques administratives :


Type de contrat :


CDI par voie de mobilité interne, fonctionnaire en position de détachement, CDD de droit public de 3 ans


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Chargé de mission


Rattachement du poste :


Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Candidater


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent


Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.


Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.