Le poste
Up Skills recherche un Technicien Stabilité pour son client dans le secteur pharmaceutique, pour un contrat en Intérim - 1 mois à Antony
Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu’au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
Participer à la gestion des études de stabilité :
o Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
o Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
o Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l’historique des tendances de stabilité
o Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
o Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)
Rédiger / Vérifier l’annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.
Participer aux démarches d’amélioration continue
Participer à l’exécution des plans d’actions liés à la qualité
Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité
Le profil recherché
Vous êtes titulaire d’un Bac minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d’une expérience d’un an minimum à un poste similaire.
Vous connaissez :
Les méthodes relatives aux études de stabilité
Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP)
Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d’initiatives.
Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.