Description du poste Rattaché au Responsable de Gamme Affaires Réglementaires, vous réaliserez en autonomie les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales ainsi que des procédures internes en vigueur. Plus précisément, vous serez en charge de : Contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel Vous contribuez à la définition de la stratégie des campagnes promotionnelles pour les médicaments et dispositifs médicaux de votre gamme notamment avec les départements marketing et médical. Vous contrôlez et approuvez le matériel promotionnel et non promotionnel ainsi que les supports de formation. Vous vous assurez du bon déroulement des dépôts des publicités auprès de l’ANSM. Vous êtes responsable du suivi des listes positives. Enregistrement médicaments Vous êtes responsable du suivi de l'enregistrement de vos produits, en étroite relation avec les contacts réglementaires Europe. Vous gérez les dossiers d’AMM conformément aux instructions du Global et selon la procédure d’enregistrement en vigueur. Vous assurez la conformité à l’AMM par la création, mise à jour et la mise à disposition des informations produit et des articles de conditionnements. Dispositifs médicaux et dispositifs annexe XVI du MDR Vous gérez les activités réglementaires liées à la distribution des dispositifs médicaux dont vous avez la charge. Vous êtes le référent de la réglementation relative aux dispositifs médicaux au sein du département notamment concernant les obligations d’Abbvie France en tant que distributeur conformément au règlement UE 2017/745 et aux obligations nationales. Vous participerez à la rédactions et révisions des procédures inhérentes aux activités règlementaires dont vous êtes le référent. Vous contribuez à effectuer la veille réglementaire au sein du département. Vous serez amené à contribuer à des projets transverses au sein du département et/ou de l’entreprise.
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