Lynx RH Serris-Marne la Vallée (77), cabinet de recrutement en CDI, CDD et Intérim, recherche pour l'un de ses clients, un Ingénieur Qualification & Validation H/F sur le secteur de Marne la Vallée (77).
Vos missions
En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification des équipements et des installations. Vous serez responsable de la mise en oeuvre de la stratégie de qualification, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification.
Vous aurez notamment en charge les missions suivantes :
- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification,
- Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production, des locaux et des utilités,
- Piloter les phases opérationnelles de qualification,
- Coordonner et exécuter les activités de validation selon les normes en vigueur,
- Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée,
- Assurer le suivi des non-conformités et la mise en place des actions correctives et préventives,
- Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour garantir l'efficacité des équipements,
- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires,
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique relative à la qualification et validation.
Profil recherché
Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 dans le domaine de la qualité en santé.
Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique.
Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication, les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation.
Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.
Maitrise des outils de la qualité.
Anglais niveau courant B2.
Informations complémentaires
Type de contrat : CDI
Temps de travail : Temps plein
Salaire : 40000 € - 50000 € par an
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