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Chargée / chargé de microbiologie ( annexe 1 ) _ industrie pharmaceutique

Loiré
Capgemini Engineering
Pharmaceutique
Publiée le 4 avril
Description de l'offre

À propos de l'entreprise


Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.


À propos du rôle


Dans le cadre de projets menés pour un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique situé en Centre‑Val de Loire, vous intervenez en tant qu’expert·e en microbiologie sur des activités à forts enjeux réglementaires, en environnement stérile et non stérile.


À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :

* Apporter une expertise microbiologique pour des projets liés aux nouvelles entités chimiques et biologiques
* Participer à la conception, qualification et mise en service d’unités de production injectables
* Définir et piloter la stratégie de maîtrise de la contamination (bâtiments, zones, équipements)
* Réaliser les analyses de risques (HACCP, AMDEC, ICH)
* Déployer et assurer le monitoring environnemental (zones de production, PSM, hottes, utilités)
* Rédiger la documentation associée : plans de prélèvements, protocoles, rapports, procédures
* Piloter la sous‑traitance microbiologique (tendances, déviations, CAPA)
* Participer aux audits et inspections réglementaires


Qualifications


* Bac+5 minimum en microbiologie ou domaine équivalent
* 5 ans d’expérience minimum en environnement pharmaceutique ou biotechnologique
* Excellente maîtrise des référentiels BPF / GMP, Annexe 1, ICH
* Solide expérience en environnement stérile


3 raisons de nous rejoindre :


* Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.
* Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.
* Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.


Nos engagements et priorités


Nos engagements et priorités : Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.


Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en œuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.



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