Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.
bioMérieux est présente dans 46 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l'Étoile, près de Lyon.
Nous recherchons un Associate Staff Scientist F/H/D basé à Marcy l'Étoile, qui sera chargé de développer, diriger et rendre compte d'études de performance démontrant que les produits et dispositifs fonctionnent conformément aux exigences et spécifications de conception et réglementaires.
Vous serez responsable de la planification et de la conception des projets, de la direction et de la supervision des activités de laboratoire, du suivi et de l'analyse des données, de la résolution de problèmes, de la communication des résultats et observations, de la rédaction et de la révision des rapports d'étude, ainsi que de la participation aux travaux de laboratoire si nécessaire.
Quelles seront vos missions ?
Rédiger des plans d'étude et des protocoles comprenant des descriptions détaillées de la méthodologie ainsi que des critères d'acceptation résumant clairement les résultats attendus,
Former les personnes participant aux études,
Rédiger des rapports d'étude détaillés selon les lignes directrices et les formats établis pour une communication efficace avec les autorités réglementaires concernées,
Superviser et participer à l'exécution des protocoles d'étude, à l'évaluation et à la vérification des données afin de garantir que l'étude est correctement menée et rapportée, et contribuer à l'identification, la communication et la résolution des problèmes techniques,
Collaborer avec d'autres départements de l'entreprise pour développer des stratégies et des expériences, partager les ressources, communiquer les avancées et observations, résoudre des problèmes techniques,
Développer des plannings d'étude, évaluer les ressources nécessaires et contribuer aux budgets des projets,
Compiler et présenter les résultats des études, et contribuer aux discussions de groupe, présentations, réunions et conférences, selon les besoins,
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Se tenir à jour des exigences réglementaires, lignes directrices et attentes concernant la démonstration de la performance des produits de diagnostic
Qui êtes-vous ?
Doctorat (Ph.D.) dans une discipline scientifique, ou Master avec au moins 5 ans d'expérience pertinente en industrie, ou Licence (Bachelor) avec au moins 8 ans d'expérience pertinente en industrie,
Expérience de 2 à 3 ans requise en microbiologie et/ou immunologie en laboratoire,
La connaissance des mécanismes de résistance aux antimicrobiens est un plus,
Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler avec des personnes de formations et de cultures diverses,
Excellentes compétences en communication orale et écrite,
Maîtrise de l'anglais,
Capacité à planifier de manière autonome des expériences, analyser les données et résoudre des problèmes en temps réel,
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Bonnes compétences en organisation et en gestion de projets.
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