Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l'esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.
Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.
Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine. Regardez notre vidéo mettant en avant nos laboratoires de Contrôle Qualité :
Vos principales tâches et responsabilités
- Effectuer des prélèvements d'environnement et de fluides process en zones classées de production ou en zones techniques
- Réaliser des analyses de numération de germes sur les échantillons in-process, de fluides et de matières premières non biologiques.
- Réaliser les tests de stérilité et fertilité des milieux de culture et les tests de stérilité des produits répartis
- Réaliser les identifications de germes
- Assurer la permanence du contrôle qualité lors de la lecture des media fill test
- Réaliser la lecture des milieux, compléter la documentation et saisir les résultats dans le LIMS, et traiter les éventuelles non-conformités selon les règles etprocédures en vigueur (ouverture d'évènement et de fiche enquête, participation aux investigations)
- Réaliser les entretiens de premier niveau des équipements de laboratoire
- Participer à la gestion organisationnelle du laboratoire (Housekeeping, stock consommables/réactifs, archivage, envoi d'échantillons en sous-traitance, etc.)
Votre expertise et vos compétences
- Formation Bac +2 scientifique avec spécialisation en microbiologie, biologie ou bioanalyse
- Expérience réussie dans les analyses de laboratoire appliquées au contrôle qualité microbiologie
- Esprit créatif
- Connaissances et maîtrises des techniques de prélèvements et d'analyses microbiologiques
- Fiable, autonome, forte motivation et capacité à travailler en équipe
- Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit de synthèse
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap
Votre service - là où vous faites la différence
- Mission principale : supporter au quotidien les services de production en réalisant des prélèvements d'environnement et de fluides en zone de production, ainsi que des analyses microbiologiques des échantillons in-process et de matières premières (numération de germes, et LAL) et des tests de stérilité des produits répartis. Analyses de fertilité des milieux de culture et identification de germes.
- Assurer la continuité analytique et la libération de nos lots produits, en adéquation avec la stratégie du site et les besoins marché du groupe
- Composé de 3 équipes qui sont réparties en 2x8 la semaine et le samedi/dimanche avec des membres dédiés à l'amélioration continue
- 26 collaborateurs
- Collaboration étroite avec l'ensemble des départements du site, le service de Contrôle Qualité Microbiologie intervient de façon transverse sur l'ensemble des projets du site (production, supply chain, contrôle qualité, qualification/validation, facility & utilities)
- Rattachement hiérarchique au Responsable Contrôle Qualité Microbiologie
« La mission essentielle de nos laboratoires de contrôle est de garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité de chaque lot produit sur le site. Cela passe par la fourniture fiable, robuste et juste des résultats analytiques supportant la bonne tenue de nos process ainsi que la libération des lots produits. Intégrer le Contrôle Qualité c'est être porteur de cette mission au quotidien en faisant preuve de rigueur et d'intégrité. »
Jérôme VAISSETTE - Responsable Contrôle Qualité Opérations
Prospérez avec nous
- Valeurs familiales: notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
- Parcours d'intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
- Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
- Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
- Rest'O d'entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
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- Politique de diversité et d'inclusion
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