Ingénieur cqv f/h

VOTRE CHALLENGE ?

Nous recherchons un(e) Ingénieur CQV pour rejoindre notre équipe dynamique sur :

Vous serez en charge de l'exécution de la mise en service et de la qualification des processeurs de composants, des autoclaves et des laveurs et sera intégré à l'équipe chargée de la préparation des matériaux :

* Effectuer des contrôles et des vérifications conformément aux procédures, aux meilleures pratiques, aux spécifications et aux documents de planification du projet de la GFD ;
* Préparation des documents associés aux activités de C&Q ;
* Préparation et exécution des protocoles FAT et SAT ;
* Examiner les spécifications de l'équipement pour s'assurer que les exigences FAT, SAT et PIM sont incluses, le cas échéant ;
* Préparation, exécution et suivi des protocoles de qualification de la conception (DQ) ;
* Préparation et exécution des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) ;
* Visite des systèmes sur le terrain dans le cadre du transfert de propriété du système depuis la construction ;
* Assurer la sécurité de fonctionnement du système avant et pendant les essais fonctionnels de démarrage et les phases de qualification ;
* Gestion des non-conformités pendant le cycle de vie du projet ;
* Rédaction de rapports de synthèse ;
* Organiser et passer en revue les tâches quotidiennes et les vérifications et suivre l'avancement des activités assignées ;
* Coordination des entrepreneurs et/ou des fournisseurs ;
* Interagir avec les représentants de l'équipe de projet, de la construction, de l'ingénierie, de l'automatisation, de la qualité et des utilisateurs finaux au cours des différentes phases du projet ;
* Collaborer avec les sous-traitants en automatisation pour soutenir l'approche intégrée C&Q/CSV ;
* Fournir des mises à jour hebdomadaires de l'état d'avancement au responsable de la préparation des matériaux C&Q.




QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

* Diplômé d’une formation supérieure de type école d’ingénieurs ou équivalent ;
* Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique et, si possible, dans un processus stérile ;
* Minimum de 5 ans d'expérience en C&Q ;
* Une expérience significative dans la qualification d'autoclave, de laveur ou de processeur de composants ;
* Bonne connaissance des BPF, des exigences réglementaires, de la mise en service et de la qualification des équipements ;
* Une expérience significative dans la mise en service et la qualification d'ensembles d'isolateurs ;
* Bonne communication écrite et orale en Anglais ;
* La connaissance de KNEAT est un plus pour le poste.




QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.

QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

* Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
* Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
* Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
* La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
* Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.