Intitulé du poste : Pharmacien – Directeur des Affaires Pharmaceutiques
Le Laboratoire Gennisium Pharma est une petite et jeune entreprise basée entre Aix-en-Provence et Marseille, ayant pour objectif de développer, enregistrer et distribuer des formulations adaptées aux nouveau-nés prématurés à l’échelle internationale.
Gennisium Pharma est un Etablissement Pharmaceutique Exploitant (distribution) et Fabricant (conditionnement secondaire et certification de lots).
Nous recherchons un Pharmacien pour diriger le département pharmaceutique (réception, distribution, conditionnement secondaire) sous la responsabilité directe des PR et CEO.
Vos principales Missions :
* Gestion des sous-traitants et participation à leur qualification (qualification initiale, contrats qualité, audits, analyse de risques…)
* Suivi des besoins de production, stocks (API, PSO, PF, AC…) et organisation de la fabrication avec les sous-traitants
* Piloter et coordonner la mise en œuvre des opérations internes de conditionnement secondaire, de stockage et de distribution.
* Gestion d'équipe et formation.
* Contribution à la revue de dossiers de fabrication pour la libération de PSO/PF.
* Contribution aux opérations de maintenance et validation requises sur site en particulier la validation des systèmes informatisés.
* Participation à la rédaction/vérification des documents du SAQ
* Contribution au Système de Management de la Qualité (change, non-conformité, CAPA…).
* Implication dans la conduite du programme d'audits internes.
Compétences et qualités requises :
* Pharmacien inscriptible à la section B du CNOP (Adjoint/PRI)
* Anglais courant professionnel
* Expérience de 5 à 15 ans dans l'industrie pharmaceutique (Distribution / Fabrication)
* Solides connaissances dans les procédés de fabrication et plus particulièrement de produits stériles
* Pratique et connaissance d’ERP (Business Central serait un plus)
* Une connaissance dans la validation des Systèmes informatisés serait une valeur ajoutée
* Excellentes compétences relationnelles
Le poste est à pourvoir sur Vitrolles. Merci de nous adresser par mail : info@gennisium.com votre CV et lettre de motivation.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.