Coordinateur assurance qualité produit – f/h (h/f)

Manpower LILLE INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité produit ? f/h (H/F)\n\nL'entreprise évolue dans la fabrication de préparations pharmaceutiques et compte 180 collaborateurs. Elle propose un environnement dynamique et innovant favorisant l'excellence opérationnelle.\n Le rôle consiste à piloter et garantir la qualité des processus et des produits au sein du Système de Management de la Qualité (SMQ) :\n - Gestion des écarts et amélioration continue\nCoordination des déviations (internes et fournisseurs), des change control et des CAPA (ouverture et suivi), en conformité avec les procédures qualité.\n - Libération des produits\nVérification du respect des bonnes pratiques (documentaires et de fabrication) et validation des lots, y compris en cas de situations dégradées en collaboration avec les équipes qualité.\n - Conformité réglementaire\nVeille au respect des normes, réglementations et exigences applicables au SMQ.\n - Suivi de la performance qualité\nAnalyse et suivi des indicateurs qualité pour évaluer l'efficacité des processus et la performance des activités de production.\n - Support et participation aux instances qualité\nContribution aux réunions de suivi (boards) sur les déviations, CAPA, change control et analyses de risques.\n - Gestion des fournisseurs\nTraitement des notifications fournisseurs.\n - Audits et inspections\nParticipation aux audits (certification, clients) et aux inspections des autorités.\n De formation Bac +3 (idéalement en biologie) ou expérience similaire dans la fonction, obtenue au sein d'industries de pointe soumises à réglementations très exigeantes.\nVous maîtrisez les bonnes pratiques en assurance qualité, la norme ISO 13485, les techniques d'Immuno-Hématologie, la bureautique (Word, Excel, Powerpoint) et la rédaction de rapports synthétiques, de procédures et de modes opératoires. Des connaissances relatives aux outils de la qualité, aux réglementations, normes applicables aux DM / DMDIV sont requises, ainsi qu'un anglais technique/scientifique.\nVous savez travailler en équipe et de manière coopérative. Vous êtes reconnu pour les qualités suivantes : méthodes, rigueur, esprit d'analyse et de synthèse ; orientation clients ; esprit critique et initiative ; pédagogie et écoute.\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap