Dans le cadre de la mise en place d un nouveau procédé dans une industrie pharmaceutique, vous serez rattaché au service production et vos missions seront les suivantes (en fonction de votre niveau d'expérience) :
* Compréhension du procédé de fabrication
* Compréhension des requis de production (compréhension des besoins utilisateurs et/ou qualité)
* Participation à la définition des attributs qualités critiques et des paramètres critiques des procédés (CPP/CQA)
* Connaissance en gestion de projet
* Connaissance de la validation des procédés (reproductibilité, comparabilité, robustesse) et du cycle en V
* Participation à la définition de la stratégie de validation
* Participation à la rédaction des documents de validation et à l exécution des tests
* Formation des utilisateurs au process et aux équipements
* Bonne connaissance des BPF.
Vous possédez un diplôme Master ou Ingénieur, idéalement spécialisé en biologie/biotechnologie ou génie des procédés et avez au moins 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique dans des projets orienté procédés.
De plus:
* Vous possédez de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation
* Vous avez une bonne connaissance des BPF et GMP
* Vous possédez un niveau d anglais professionnel
* Vous êtes à l écoute et allez à la rencontre des opérateurs et techniciens, être en mesure de retranscrire les requis utilisateur pour la validation des procédés
* Les valeurs d Intégrité, Transparence, Qualité, Confiance, Efficacité, Responsabilité et Engagement sont importantes pour vous.
Votre profil ne correspond pas exactement aux critères définis dans cette annonce ? N hésitez pas pour autant à nous faire parvenir votre CV, nous recherchons avant tout des pionniers qui partagent les mêmes valeurs que nous et qui sont motivés pour rejoindre notre aventure.
Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui fournit des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.
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