Modele france technicien de recherche clinique/arc oncologie - bordeaux - copy

MODELE FRANCE Technicien de recherche clinique/ARC oncologie - Bordeaux - copy PRÉSENTATION DE L’ENTREPRISE Pharmaspecific est une entreprise à taille humaine spécialisée dans le conseil en recherche clinique. Notre structure assure le suivi d essais de médicaments pour le compte de laboratoires pharmaceutiques, de prestataires et aussi d'organisations publiques ou privées en France ou à l'étranger. Par son fonctionnement original, notre structure propose à ses collaborateurs, s'ils le souhaitent et en ont les compétences, de s'investir au sein de la société par le biais de missions diversifiées (Participation aux activités de formation, réglementaires, communication, nouveaux projets annexes). Si vous voulez être polyvalent, souhaitez travailler en recherche clinique mais également sur d autres projets annexes variés et motivants ; Rejoignez-nous ! Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un technicien de recherche clinique avec une double fonction d'attaché de recherche clinique pour la ville de Bordeaux. En intégrant nos équipes, vous allez bénéficier de formations régulières, d'un management humain et bienveillant. Vous serez en contact avec l ensemble des collaborateurs régionalisés ou à l étranger de l entreprise par le biais de réunions informelles régulières. Chez Pharmaspecific, travailler de chez soi ou en région ne rime pas avec isolement. Vous aurez également différents avantages permettant d'améliorer votre bien-être au travail et les interactions avec les autres collaborateurs. DESCRIPTION Le Technicien d’Étude Clinique développe une compétence de proximité et assiste l’investigateur (80%) L’attaché de recherche clinique a pour mission d’assurer le suivi scientifique et administratif des essais cliniques et des études épidémiologiques. (20%) Une expérience en Oncologie serait un plus. POSITIONNEMENT DANS LA HIERARCHIE N2 : Gérant N1 : Responsable de la recherche clinique MISSIONS/ACTIVITES Mission TEC : En collaboration avec le Médecin investigateur et l’équipe médicale, le technicien d’étude clinique assure le bon déroulement des études conformément au protocole, à la réglementation, à l’éthique et aux procédures. En autonomie, le technicien : -gère les données de l’étude : il remplit les Cahiers d’observation, déclare et suit les événements indésirables graves (EIGs) et apporte des réponses aux demandes de correction, prépare les visites de monitoring (mise à disposition des dossiers médicaux des patients) et effectue les corrections des cahiers d’observation en fonction des demandes de l’attaché de recherche clinique. -assure le suivi logistique de l’essai : Il contrôle la réception et les conditions de stockage du matériel nécessaire à l’étude tel que documents, protocoles, questionnaires, formulaires de consentements des patients et en assure l’archivage en fin d’étude. -communique efficacement pour assurer l’interface promoteur/investigateur : Il participe aux réunions de mise en place et aux autres réunions de formation, préparer les visites de monitoring des ARCs et met à jour les CRFs en accord avec l’investigateur, il suit le patient pour lequel sont demandés des examens complémentaires, il collabore avec les services spécialisés ainsi qu’avec les départements de pharmacovigilance et de data mangement. -effectue le suivi des patients : organisation des rendez-vous patients en fonction du calendrier des visites, préparation et gestion des questionnaires patients, aide de l’investigateur lors de la randomisation (préparation des éléments nécessaires), préparation des kits de biologies, technique des tubes (centrifugation, transfert), information du laboratoire d’analyse, préparation et envoi des tubes et vérification du stockage des échantillons. Mission d'ARC : visite de pré-sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation - visite de suivi de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient) - formation et information des investigateurs et de son équipe à l'étude clinique - vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques - gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires - vérification de la transmission des informations de pharmacovigilance - contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance - participation à la rédaction du guide de monitoring - rédaction de comptes rendus de visites - conception des cahiers d'observations (éventuellement) - gestion et suivi des demandes de correction - préparation et soumission réglementaire - revue et de consentement éclairé en accord avec la réglementation locale - collecte de documents essentiels - faisabilité de l’étude COMPETENCES REQUISES Mission TEC : Savoirs (connaissances) : Bonne connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche clinique. Niveau anglais avancé (B2-C1) à l’écrit et à l’oral indispensable pour la dimension internationale de la mission. Capacité à identifier, interpréter et analyser des informations scientifiques. Savoir-faire (mise en pratique des connaissances) : Capacité à coordonner différents intervenants. Connaissances et pratique de la centrifugation. Maitrise de la saisie de données et des logiciels de bureautique (Word, Excel, Powerpoint). Savoir-être (comportement) : Sens de la l’organisation, rigueur, réactivité, adaptabilité, esprit d’équipe, empathie capacité à gérer le stress, Être mobile géographiquement car des déplacements en France et/ou à l’étranger sont à prévoir. Mission d'ARC : Savoirs (connaissances) : Bonne connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche clinique. Maîtrise des Bonnes pratiques cliniques et épidémiologiques. Bonne connaissance de la réglementation concernant les soumissions réglementaires. Niveau anglais avancé (B2-C1) indispensable pour la dimension internationale de la mission. Capacité à identifier, interpréter et analyser des informations scientifiques. Savoir-faire (mise en pratique des connaissances) : Expérience de soumission réglementaire. Maitrise de la saisie de données et des logiciels de bureautique (Word, Excel, Powerpoint). Savoir-être (comportement) : Rigueur, réactivité, diplomatie, excellent relationnel, capacité à gérer le stress, Orienté vers le résultat. Être mobile géographiquement car de nombreux déplacements en France ou à l’étranger sont à prévoir. QUALIFICATIONS REQUISES Formation scientifique (bac 3/4 minimum) Formation d’attaché de recherche clinique Expérience de 6 mois en recherche clinique Permis B valide CONDITIONS DU POSTE Type de contrat et durée : CDD (6 mois) pouvant évoluer en CDI Rémunération : A négocier en fonction de l’expérience, Ordinateur portable, remboursement de frais en cas de déplacements, mutuelle et prévoyance d’entreprise, titre restaurant, 50% transport en commun Lieu de travail : Home-based à Bordeaux ou sa région proche (1h maximum) Contact (pour postuler) : Déposez votre CV et LM à l'attention de Vanessa Montanari, Gérante