Responsable assurance qualite h/f

Votre mission

Responsable Assurance Qualité Réglementaire (H/F)

Orléans
Vous souhaitez évoluer au coeur des enjeux réglementaires d'un grand groupe pharmaceutique reconnu internationalement ? Rejoignez un environnement exigeant, stimulant et tourné vers l'excellence qualité.

Vos missions

Rattaché(e) aux équipes Qualité et Affaires Réglementaires, vous intervenez comme acteur clé de la conformité réglementaire :
- Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement
- Rédiger les nomenclatures en cohérence avec les dossiers d'enregistrement
- Garantir la conformité réglementaire des établissements LSI ainsi que des produits fabriqués et/ou soustraités
- Veiller à l'application des exigences réglementaires internationales lors de l'enregistrement et de la mise sur le marché des produits
- Répondre aux sollicitations réglementaires du siège et des filiales
- Participer activement aux projets structurants du site

Votre profil

Votre profil

- Docteur en Pharmacie, spécialité Affaires Réglementaires
- Formation Bac +5
- Minimum 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique

Vos atouts

- Anglais courant (écrit et oral)
- Capacité à travailler en interface avec des équipes pluridisciplinaires (production, développement, qualité)
- Sens du service, orientation satisfaction client
- Adaptabilité et réactivité
- Connaissances en manufacturing, analytique et dépôt de dossiers d'AMM pharmaceutique

Pourquoi rejoindre ce poste ?

- Un environnement réglementaire international exigeant
- Des missions à forte valeur ajoutée
- Une collaboration avec un acteur majeur du secteur pharmaceutique
- Une expérience enrichissante au coeur de projets stratégiques
- Rémunération selon profil a définir

A propos de nous

Vous êtes plutôt du genre à chercher un emploi pour quelques heures, quelques jours ou + si affinités ?
Vous recherchez « LE » CDI, l'opportunité qui va donner l'élan tant attendu à votre carrière ?
En pleine recherche d'une formation, d'une alternance pour trouver votre emploi de demain ?
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