Métier
Hémovigilance - Technicien Hémovigilance
Intitulé du poste
Chargé de mission matériovigilance F/H
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps complet
Date de prise de poste envisagée
Dès que possible
Rémunération
Selon profil
Description de la mission
La Direction médicale est chargée de piloter et de coordonner les activités médicales relatives aux missions de sécurité et de qualité de l'EFS. Sous l'autorité du Responsable du Département Surveillance et Evaluation des Procédés et Produits (SEPP), votre mission est de contribuer à assurer la veille des signalements et alertes de matériovigilance et biovigilance, de consolider et d'analyser l'ensemble des informations et d'en informer les personnes concernées.
Dans ce cadre, vos principales missions consisteront à :
Assurer la veille sur les signalements, les alertes sanitaires ascendantes et descendantes
Analyser l'ensemble des signalements et déclarations issus des établissements, consolider la cohérence des informations avec les données issues du contrôle qualité des produits sanguins labiles ou Tissus/cellules/MTI, et informer le cas échéant les personnes concernées
Piloter le réseau des correspondants de Matériovigilance et diffuser au réseau concerné les déclarations de matériovigilance ou biovigilance
Contribuer à la préparation des dossiers en vue des comités de vigilance de son périmètre, les réunions fournisseurs et les réunions de réseau métiers concernés
Solliciter, analyser et suivre les réponses fournisseurs en lien avec les réseaux concernés des signalements de matériovigilance et de biovigilance
Analyser les signalements issus des contrôles à l'utilisation réalisés lors des contrôles à réception des DMU
Contribuer à la définition de procédures, modes opératoires pour les vigilances concernées et Veiller au respect des dispositions réglementaires relatives aux déclarations
Proposer des améliorations de son activité, notamment sur les dispositions de collecte, enregistrement, traitement et analyse des signalements
En lien avec l'assurance qualité, gérer les non conformités, analyser les risques et veiller à l'efficacité des actions mises en œuvre
Réaliser ou participer à des études et suivis de données en réponse à des demandes émanant de la Personne Responsable ou de tout autre processus,
Contribuer aux bilans ponctuels et périodiques, aux expertises ainsi qu'aux études cliniques réalisées au sein de la Direction Médicale
Profil
* Vous êtes titulaire d'un diplôme BTS « Analyses de biologie médicale » ou équivalent dans le domaine scientifique ou infirmier ; ou titulaire d'un diplôme de chargé de vigilance (DU, licence..)
* Une expérience dans le domaine de la transfusion sanguine et plus précisément dans le prélèvement ou la préparation et une connaissance des vigilances serait un réel atout.
* Vous êtes rigoureux (se), organisé(e), et vous avez un esprit d'équipe et le sens du relationnel. Vous disposez de bonnes capacités d'autonomie, de synthèse, d'initiative et d'analyse.
* Vous maitrisez les outils informatiques (Word, PowerPoint et particulièrement Excel) et vous disposez d'un anglais courant.
Candidat recherché
Niveau d'études min. requis
Bac+2
Diplôme
DEUG / BTS / DUT
Niveau d'expérience min. requis
de 3 à 6 ans
Atouts et conditions de travail
Avantages
Localisation : Poste basé au Siège de l'EFS à La Plaine St Denis (93), à 200m de l'arrêt « La Plaine Stade de France » (RER B).
Télétravail : Possible 2 jours par semaine après 4 mois d'ancienneté.
Restaurant d'entreprise.
Statut : Cadre autonome, 211 jours travaillés
Compte Epargne Temps
28CP/an + JNT
Remboursement à hauteur de 55% sur votre titre de transport en commun,
Ouverture d'un PERECO,
Nombreux avantages liés au CSE
Organisation de travail
Hybride (2 jours de télétravail possible / semaine)
Notre politique handicap
À compétences égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap. Les candidatures des bénéficiaires d'une RQTH ou assimilés sont les bienvenues.
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Seine Saint-Denis (93)
Lieu
La Plaine Saint-Denis
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.