Ide de recherche clinique

:
1. Permettre le déroulement d’une étude, tout au long de l’essai, de l’initiation à la clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques, en assistant les investigateurs médicaux afin de garantir la sécurité des patients.

• Organisation et participations aux différentes étapes afférentes au déroulement des recherches cliniques sur site : mise en place, suivi, monitoring, clôture, audit, inspection, en collaboration avec les différents prestataires : promoteur, investigateur, pharmacien, biologiste, équipe de recherche clinique des différents pôles, autres …

• Participer au système de contrôle qualité des études promus

• Travail sous délégation de l’investigateur médical.

Activités principales et spécifiques :
➢ Assister les investigateurs :

▪ Participer au screening des patients, dans les UF ou via le D.P.I., pour favoriser le recrutement des patients.

▪ Vérifier l’existence et la conformité des informations et du consentement éclairé selon la législation en vigueur.

▪ Veille au respect du protocole de recherche et de la réglementation.

▪ Informations complémentaires données au patient, le rassurer par rapport au déroulement de l’étude.

▪ Organisation, planification et réalisation des actes liés à la recherche.

▪ Gestion des traitements de l’étude (stockage, suivi, mise à disposition, comptabilité…), en partenariat avec la pharmacie.

▪ Participer au recueil, à la déclaration et au suivi des évènements indésirables en lien avec le médecin.

▪ Communication, information et formation auprès des différents professionnels du service pour favoriser la coopération et l’adhésion de tous.

▪ Collecte des données du patient, tracé dans les documents sources, au sein des cahiers d’observation des promoteurs.

▪ Participation à la correction des données dans le cadre du système qualité mis en place par le promoteur (monitorage, audit…)

▪ Gestion et archivage des Dossiers Patient et des classeurs investigateurs.

▪ Participe au développement et à la mise en place de projets novateurs.

Organisation du travail :

du lundi au vendredi 9h-17h

25 jours de congés et 14 jours de RTT (base 37h30 par semaine à temps plein sur une année complète)

Profil

Compétences & qualités

Capacités organisationnelles

– Esprit d’équipe et d’initiative

– Qualité d’écoute et relationnelle

– Dynamisme et polyvalence

– Ponctualité, assiduité, rigueur

– Tenue au secret professionnel

– Sens des responsabilités

– Implication, fiabilité

– Sociabilité, disponibilité

– Capacités pédagogiques

– Esprit prospectif, goût pour le progrès et le changement de pratiques

. – Curiosité intellectuelle