Métier
Recherche clinique - Autres métiers
Type de contrat
Titulaire ou CDD
Rémunération
Selon les grilles métiers de la recherche de l'APHP
Service d'affectation
Unité de recherche clinique Paris Saclay-Bicêtre
Présentation du service
L’URC Paris-Saclay Sud a pour vocation de promouvoir et d’aider la recherche clinique dans les 3 hôpitaux : Bicêtre, Antoine Béclère, Paul Brousse.
L’URC Paris-Saclay Sud regroupe environ 40 personnes qui gèrent une quarantaine de nouvelles études par an. L’équipe apporte un soutien à des projets de recherche en épidémiologie clinique et en recherche clinique, de tous types (phase II, III, cohorte observationnelle, registres, études de performances diagnostiques, etc) et dans toutes les spécialités médicales/paramédicales, de l’idée de recherche à la publication.
Notre Groupe Hospitalier a l’immense avantage de se situer dans le plateau Paris-Saclay, pôle scientifique et technologique au sud de Paris qui regroupe entre 20 et 25 % de la recherche scientifique française. Paris-Saclay regroupe des organismes de recherche, grandes écoles, universités et entreprises privées afin de créer un pôle d'excellence scientifique et technique de dimension internationale. Parmi les premières retombées pour notre Groupe Hospitalier et notre URC sont les travaux et projets de recherche innovants utilisant l’intelligence artificielle, en collaboration avec les grandes écoles d’ingénieur comme Polytechnique et CentraleSupélec, avec des organismes prestigieux comme le CEA et avec des start-ups dynamiques.
Vos missions
Missions générales :Le poste de gestionnaire principal des données cliniques consiste à piloter et encadrer l’équipe de data managers, tout en assurant des activités de data management sur plusieurs projets, du démarrage du projet à la fermeture de la base de données puis à l’archivage, afin de produire des bases de données de haute qualité pour l’analyse statistique.
Tâches et responsabilités:
1) Activités de management / pilotage Data Management
l Supervise les activités quotidiennes des membres de l'équipe DM:
- Agit en tant que chef d'équipe de gestion des données
- Fournit une formation au personnel du DM sur les processus spécifiques au projet
- Assure que les activités du projet sont réalisées dans les délais prévus et répondent à des normes de qualité élevées
- Suit les activités et les livrables des membres de l'équipe DM pour s'assurer que les plans et les processus sont suivis, en particulier, s’assure de la solidité des activités de test des e-CRF développés par l’équipe
- Supervise l'équipe de projet DM et effectue les tâches DM
l Gère les aspects liés au DM du projet:
- Représente le DM en tant que responsable fonctionnel lors des réunions internes qui le requièrent
- Fournit une communication proactive de l'état du projet, des tendances des données et de la résolution des problèmes avec l'équipe interne
- Élabore, génère et analyse, avec l’équipe DM, la stratégie et l'avancement des projets et/ou des rapports, en communiquant/ ou en participant à la communication d’un résumé des résultats et des activités de correction, au besoin, àla direction et à l'équipe de projet incluant le porteur du projet
- Assume la création et la gestion des échéanciers spécifiques au DM / discute des obstacles et des solutions proposées pour atteindre les objectifs du projet en temps opportun
- Participe aux audits réglementaires pour les études assignées
l Développe, maintient et archive la documentation du projet DM, y compris:
- Plan de gestion des données, fichier et plan de validation des variables, directives de remplissage du CRF, et d'autres plans spécifiques à l'étude, au besoin.
l Recommande des améliorations aux normes existantes
Activités techniques / opérationnelles de Data Management
· Aider à la conception des CRF
· Réaliser et/ou coordonner la réalisation de la base de données (via Cleanweb ou RedCAP).
· Programmer les procédures de vérification logique (via Cleanweb et Python ou R),
· Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
· Générer et gérer les queries
· Exporter les données pour l’analyse statistique et documenter le gel de base
· Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de data-management
· Créer et administrer les comptes des utilisateurs
· Rédiger les rapports de data-management
Profil recherché
Être titulaire d'un master (bac+5) dans le domaine des systèmes d'information et de la gestion de données (ou à défaut dans un domaine scientifique ou équivalent)
Bonne connaissance de CleanWeb
Bonne connaissance de REDCap appréciée
Connaissance de la programmation en langage R ou Python
Expérience d'au moins 5 ans en datamanagement (académique et/ou industriel)
Expérience de management d'équipe souhaitée
Schéma horaire
Jour
Temps de travail
Administratif - Forfait
Horaires de travail
forfait jour
Télétravail
Oui
Vos avantages à l'AP-HP
Place en crèche (sous conditions)
Remboursement transports
Tarif restauration self
Stationnement dans l’enceinte de l’hôpital ou à proximité
Chèques emploi-service CESU AP-HP
Supplément Familial de Traitement (enfants)
Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas…) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières (sous conditions)
Accès à une offre conséquente de formation continue
Droit à congés en fonction de l’option retenue (temps de travail)
Langues
[Anglais]
Niveau
[2- Niveau avancé]
Description de l'hôpital
L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.
Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
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Référence de l'offre
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