Assureur qualité opérationnelle / libérateur h/f

Rattaché(e) au Responsable AQ opérationnelle du site de Carvin, vos missions se déclinent comme suit :

1. Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation

2. Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA

3. Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information)

4. Certifier les lots conformément au dossier d'AMM et dans le respect des BPF, et les libère par délégation du Pharmacien Responsable.

5. Evaluer les dossiers de lots des médicaments ou dispositifs médicaux en vue de leur libération / refus dans le respect des délais impartis.

6. Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise

7. Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet

8. Proposer des solutions sur les dysfonctionnements, non-conformités et risques aux personnes et aux biens

9. Réaliser des actions liées aux changements, CAPA, déviations

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous êtes Pharmacien Thésé, vous possédez idéalement une première expérience en industrie pharmaceutique (idéalement en qualité ou production).

10. Connaissance des référentiels en vigueur (CGMP, BPF…)

11. Autonomie, rigueur et aisance relationnelle

12. Esprit d'équipe et bonne capacité organisationnelle

QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?

13. Poste à pourvoir en CDI

14. Travail de journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

15. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

16. Mutuelle, CE, PEG/PERCO

17. Restaurant d'entreprise

18. Tarif préférentiel pour un abonnement sportif