Employeur
L’université de Bordeaux est une grande université dynamique, responsable, attentive au bien-être de ses personnels. La rejoindre, c’est travailler dans un cadre privilégié au sein d’une communauté professionnelle particulièrement diverse et ouverte, en bénéficiant de dispositifs d’accueil et d’inclusion, de formation et de mobilité interne. C’est participer à une aventure académique, scientifique et humaine. C’est s’engager à relever les défis du XXIe siècle.
Le centre Bordeaux Population Health (BPH, U1219 Univ. Bordeaux - Inserm), l’un des principaux centres de recherche en santé des populations en France, comprend 10 équipes (~500 personnes) travaillant sur des thématiques diverses en santé publique, avec 5 domaines transversaux d’excellence: (i) santé cérébrale tout au long de la vie; (ii) science des données (IA), épidémiologie moléculaire, cohortes longitudinales, bases médico-administratives); (iii) maladies infectieuses et santé globale; (iv) vieillissement et résilience; (v) déterminants environnementaux et sociaux de santé.
Votre mission
Le/la Coordinateur(rice) Clinique assure au sein du centre de recherche Bordeaux Population Health Research Center (Equipe GHiGS, Unité INSERM UMR 1219 – IRD EMR 271) la gestion des aspects cliniques d’un projet européen (EDCTP3) de recherche internationale portant sur le VIH.
Le composant principal de ce projet est un essai clinique de phase 3 qui vise à évaluer la doravirine en alternative au dolutegravir chez les patients naïfs de traitement antirétroviral (TARV).
Cet essai, promu par l’ANRS MIE, est mis en œuvre à travers 19 sites d’investigation dans 6 pays (Brésil, Cameroun, Côte d’Ivoire, Mozambique, France et Thaïlande) et s’intègre dans un projet EDCTP3 plus large qui vise à documenter la toxicité du dolutegravir - TARV recommandé par l’OMS en 1ère ligne - et d'évaluer la doravirine en alternative.
Activités principales
· Supervision de la mise en œuvre de la recherche en étroite collaboration avec les investigateurs principaux des pays et des sites d’investigation
· Coordination et contribution à l'élaboration des procédures cliniques pour l'essai et les sous-études liées aux troubles métaboliques, aux atteintes d’organes (cœur et foie), de santé mentale et qualité de vie
· Adaptation aux nouveaux besoin ou défis médicaux, en mettant à jour les protocoles ou procédures de l’essai afin d’assurer l’alignement sur les normes de soins en évolution au cours de l’essai
· Veille aux normes cliniques nationales et internationales, en accordant une attention particulière à la sécurité des patients, au respect du protocole et à la cohérence des procédures médicales disponibles dans tous les sites participants
· Coordination des aspects médicaux à travers l’ensemble des sites
· Conception, organisation et suivi du plan de formation des acteurs de la recherche par l’organisation de webinaires, notamment sur la gestion des troubles métaboliques, du sevrage alcolo-tabagique
· Coordination et animation des réunions cliniques
· Contrôle de la mise en application et de la conformité des documents essentiels de la recherche clinique (protocoles, CRF, plan de monitoring) à distance et sur place
· Coordination de la validation et codage des principaux événements et critères d'évaluation de l’essai (validation des critères médicaux, des critères d’évaluation et évènements indésirables cliniques ou biologiques)
· Soutien aux investigateurs pour la déclaration et le suivi des déclarations des Effets Indésirables Graves en lien avec le service de pharmacovigilance du promoteur
· Participation à l’analyse des données, et à la communication et la valorisation des résultats des recherches
· Elaboration de supports de formation et participation à la formation des investigateurs et membres des comités consultatifs communautaires dans les pays participants à l’essai
Conditions d’exercice
Le poste implique des échanges réguliers avec une grande diversité d’interlocuteurs en France et à l’international : chercheurs, équipes administratives, établissements d’enseignement supérieur, laboratoires, centres de soins, ONG, ministères, etc.
La maîtrise de l’anglais est indispensable, le projet étant mené par un consortium international et mis en œuvre dans six pays répartis en Europe, Amérique du Sud, Afrique subsaharienne et Asie du Sud-Est.
Le suivi du projet requiert une coordination rigoureuse dans le respect d’un calendrier strict.
Vos atouts / Vos talents
Le poste requiert un doctorat d’exercice en médecine. Un intérêt pour la recherche clinique, notamment sur les maladies infectieuses et la Santé Mondiale, est attendu. Une bonne connaissance des contextes de recherche dans les pays du Sud est souhaitée ; une expérience de terrain serait un atout.
Le ou la candidat(e) doit maîtriser la méthodologie des essais cliniques, la réglementation en recherche biomédicale (BPC, législation), et avoir de bonnes connaissances sur le VIH et ses comorbidités. La maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral, est indispensable ; la connaissance du portugais est un plus.
Une expérience en gestion de projet, en encadrement d’équipe et en travail partenarial est souhaitée. La personne devra faire preuve de rigueur, d’autonomie, de bonnes capacités rédactionnelles, d’analyse et de synthèse, et être capable de travailler dans des délais contraints.
Une expérience préalable en recherche clinique est fortement appréciée.
CDD de projet - modalités d'évaluation et de contrôle du résultat : - Les rapports techniques (interne et pour EDCTP3) approuvés et validés Les résultats produits sont acceptés pour publication dans des journaux à comité de lecture et/ou des conférences
Avantages liés au poste :
50 jours de congés annuels dès la première année
Prise en charge à 75% de l’abonnement aux transports en commun de Gironde
Participation à la mutuelle à hauteur de 15€ / mois
Restauration subventionnée
Des offres loisirs, sport et culture pour tous les personnels
Forfait "mobilités durables" sur trajet domicile – travail
Parcours d’accueil et formations
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