Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans la fabrication et la commercialisation des dispositifs médicaux dédiés aux indications orthopédiques et traumatologiques des extrémités ("upper extrémités" prothèses d'épaule principalement), un(e) Technicien(ne) Qualité.
Au sein de l'équipe Assurance Qualité, le/la technicien(ne) qualité a la responsabilité de réaliser les activités inhérentes au suivi des non-conformités autour des processus de fabrication interne (sur site) ou externe (sous-traitance) sur les produits. Il veille au respect des procédures du système de management de la qualité des dispositifs médicaux pour la libération de ces dispositifs médicaux conformément aux exigences Les principales tâches que vous aurez à effectuer seront les suivantes : - Piloter la gestion des zones de quarantaines et l'animation des Material Review Board (MRB) avec la production et la qualité afin de prendre une décision sur le produit non conforme. - Communiquer et échanger avec les fournisseurs sur les non-conformités afin d'assurer leur traitement. - Organiser les renvois des pièces non-conformes aux fournisseurs concernés. - Maintenir à jour le fichier de suivi des non-conformités. - Participer aux revues des indicateurs des non-conformités mensuelles. - Interagir avec les équipes du planning pour informer des rebuts de produits importants. - Fournir le support nécessaire en participant aux activités d'audits internes et externes.réglementaires et aux normes applicables. Vous devrez également veiller au respect des procédures en matière d'hygiène, de sécurité et d'environnement. (HSE)
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