Chargé(e) d’affaires réglementaires (h/f)

Dans le cadre d'un recrutement direct chez notre client, qui conçoit et fabrique des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un chargéd'Affaires Réglementaires H/F, pour un poste ouvert en CDI, et basé dans les Côtes d’Armor.

Rattaché(e) au Manager Affaires Réglementaires, vos principales missions seront les suivantes :

* Participation à la réalisation et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE,
* Participation à l’activité de traitement des Change Control produit,
* Réalisation de gap analysis réglementaires et normatifs,
* Participation à la mise en place de divers projets réglementaires,
* Création et maintien des procédures affaires réglementaires.
* Ingénieur Affaires Réglementaires / qualité ou Master scientifique dans le secteur des dispositifs médicaux, diplôme en ingénierie médicale ou équivalent.
* Vous avez 2 ans d’expérience ( + 2 ans d'alternance accepté)minimum dans les affaires réglementaires sur les DM avec connaissances et mise en œuvre des normes 13485 et MDR
* Vous êtes Autonome, organisé(e) et rigoureux(se) avec de bonnes capacités rédactionnelles
* Vous avez une maîtrise de l’anglais
* Vous vous adaptez facilement et vous aimez travailler en équipe
* Vous êtes diplomate et bon communiquant(e)

TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealthest le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique et le suivi en vie réelle des produits de santé.

Son secteur d’activité, très large, s’adresse aux laboratoires Pharmaceutiques, fabricants de Dispositifs Médicaux, Biotechs, industries cosmétiques, acteurs du complément alimentaire, hôpitaux publics et privés, en France et à l’International.

Le Groupe réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées:

* CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
* Statitec: Data management et biostatistiques
* Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, Distantia®…)
* TempoPHARMA: Outsourcing et Recrutement
* FORMATIS: Formation et Séminaires sur mesure

Disponibilité, expertises, conseil, écoute, singularité… autant d’atouts qui nous permettent d’accompagner nos clients dans leurs projets en apportant des solutions qui répondent à leurs besoins.