Créée en 2011, DAVRICOURT est une société de conseil spécialisée dans le recrutement et la prestation d'ingénieurs et de techniciens au service des industries.
Nous proposons un accompagnement sur mesure aligné avec notre raison d'être et nos engagements RSE.
Labellisés Positive Work Place et certifiés ISO9001, nous continuons de structurer notre démarche RSE dans le but d'aligner l'ensemble de nos parties prenantes à travers notre raison d'être :
« Révéler les talents de l'industrie et du numérique pour les rendre acteurs d'un monde plus responsable ».
Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! Dans le cadre d'une assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'assurance qualité en études cliniques (F/H) pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Île-de-France.
à ce titre, vos missions sont les suivantes :
- Être le point de contact principal en matière de qualité pour les entités ou les personnes impliquées dans les essais cliniques ;
- S'assurer de la conformité aux normes de qualité, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences légales, éthiques et réglementaires en étroite collaboration avec les équipes projets
- Faciliter et s'assurer du suivi et de la clôture dans les délais des actions correctives et préventives (CAPA) dans le cadre des déviations, en contribuant à l'analyse des causes profondes et des risques et en aidant à établir l'efficacité des CAPA mis en oeuvre.
- Reporter et communiquer l'état d'avancement des activités qualité incluant la consolidation et évaluation des risques
- Conduire et participer aux réunions avec les différents intervenants internes et externes en assurant le cas échéant la diffusion des comptes rendus
- S'assurer de la prise en compte des principes lean pour toutes les activités du système de gestion de la qualité ;
- Développer et communiquer les objectifs de qualité de l'entreprise applicables à la recherche clinique
- Répondre aux questions et observations pendant l'inspection lorsque les observations sont liées au rôle ou aux responsabilités de la fonction AQ ;
- Soutenir les activités d'audit en fournissant les informations au groupe d'audit pour leur évaluation des risques et leurs activités d'audit ;
- Aider à la préparation et à la conduite de l'inspection, si nécessaire.
- Assurer le lien avec les responsables des procédés et les formateurs afin que le matériel de formation approprié est à disposition pour les activités de recherche clinique
- S'assurer de la formation des utilisateurs aux systèmes et leur fournir un support dans leur utilisation lorsque c'est nécessaire
- Contribuer aux sessions de formation
- Assurer la liaison entre le département audit global et les entités fonctionnelles impliquées dans la recherche clinique
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