Arc promoteur (h/f)

La direction des affaires médicales et de la recherche du CHR d’ORLEANS recrute un ARC promoteur pour un remplacement

La cellule promotion (1 chef de projet, 1 data manager, 1 ARC) de la direction des affaires médicales et de la recherche du CHR d’ORLEANS (futur CHU) recrute un ARC promoteur.

Venez rejoindre une petite équipe pluridisciplinaire dans laquelle vous pourrez exprimer tout votre potentiel et aider à une meilleure prise en charge du patient.

A 1 heure de PARIS, venez profiter d'un cadre de vie apprécié.

1.Objectifs

Assurer le contrôle qualité des essais portés par le CHR d'ORLEANS. Aider au développement de la recherche.

2.Activités

·Aide à la conception des projets de recherche RIPH (relecture des projets, préparation des documents études, organisation)

·Contrôle de la faisabilité de l'étude et des circuits logistiques

·Mise en place des études dans les centres et pharmacies

·Réalisation des visites de monitoring dans les centres investigateurs

·Réalisation des visites de monitoring dans les pharmacies hospitalières

·Suivi des études

·Réalisation des visites de clôture des centres et pharmacies

·Rédaction de compte-rendu relatifs aux observations / aux interventions,

·Suivi des événements indésirables

·Mise en place et suivi des actions correctives

·Rédaction de mode opératoire, documentation étude (classeur TMF, classeur investigateur, document type…)

·Conception et réalisation d’outils

·Contrôle de l’application des règles et des procédures

·Participation à la démarche qualité et à la rédaction des procédures

3.Savoir-Faire

·Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

·Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites

·Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

·Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

·Rédiger et mettre en forme des notes, documentset /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

·S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes

·Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

4.Connaissance et savoir-être

1. Avoir l’esprit de synthèse, de la rigueur et de la diplomatie,
2. Avoir une appétence pour la qualité,
3. Etre organisé(e),
4. Avoir des connaissances opérationnelles en bureautique, communication écrite ou orale, en vocabulaire médical et en réglementation des essais cliniques.

5.Niveau de formation requis

BAC +4 paramédical ou scientifique, DU en recherche clinique

Attestation BPC

Expérience d’au moins 1 an dans la fonction d’ARC

Poste à pourvoir le plus rapidement possible