Pionnière dans le domaine de la Phyto-cosmétologie depuis sa création en 1976, Sisley a su garder son indépendance et conserver une croissance forte dans l'un des secteurs porteurs de l'industrie mondiale. Présent dans plus de 100 pays à travers le monde, Sisley est un des leaders mondiaux de la cosmétique haut de gamme et affiche une des plus fortes croissances dans son secteur. Depuis sa création en 2003, Sisley Industrie est la filiale de production du Groupe.
Rattaché(e) au Responsable Validation et Projets Assurance Qualité du Groupe, vous participez à l'élaboration de la stratégie et à la mise en oeuvre de la qualification / validation. Vous constituez le dossier de validation dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d'hygiène et de sécurité. Vous participez au maintien des états validés.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Participer à l'élaboration de la démarche de qualification / validation
- Participer à la Factory Acceptance Test (FAT) / Site Acceptance Test (SAT)
- Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)
- Rédiger les livrables ci-dessous :
- Plan de validation
- Matrice de traçabilité
- L'analyse de risques avec une identification des tests à jouer en Qualification d'Installation (QI) / Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP)
- Rapport final de validation
- Participer à la rédaction du protocole, des fiches de tests et du rapport de qualification / validation
- Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation en fonction des services concernés
- Assurer le suivi des anomalies de qualification / validation et les revues périodiques
- Proposer et mettre en oeuvre des actions de qualité préventives ou correctives
- Formerle personnel à la qualification / validation
- Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification / validation
- Participer à la rédaction des documents qualité nécessaire au processus de validation (procédures, notices, module de formation)
- Assurer la transversalité au sein du Service Assurance Qualité (support au périmètre métrologie, qualification-validation des procédés)
- Respecter et faire respecter les règles applicables dans l'entreprise en matière de Sécurité, Qualité, Hygiène, Environnement, référentiels et réglementation en vigueur
Diplômé(e) d'une formation de niveau Bac +5 dans les domaines de la gestion de production intégrée, de la gestion de la production industrielle, de l'ingénierie des procédés ou de la qualité vous avez une première expérience de 5 ans minimum dans un poste similaire côté production au sein d'un environnement industriel idéalement cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire.
Vous avez la connaissance d'au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicable tel que cGMP / CSAR/ ISO 22716, BPF/BPL. Vous maîtrisez les outils informatiques dans leur globalité.
Vos compétences métiers :
- Disposer d'une vision globale d'un site de production
- Réaliser une analyse de risque
- Trouver des solutions pragmatiques dans le cadre d'une validation
- Connaître la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité
- Savoir constituer un dossier de validation
- Être capable d'animer des modules de formation
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