Workers at Work est un cabinet de recrutement spécialisé dans le placement en CDI chez des clients finaux. Nous accompagnons les acteurs de l'industrie française quels que soient leurs domaines de compétences : aéronautique, défense, énergie, automobile, nucléaire, agro-alimentaire
Nous proposons des opportunités en CDI, partout en France selon votre métier. En tant que responsable du transfert de la conception à la fabrication au sein de notre entreprise de dispositifs médicaux spécialisée dans les équipements d'imagerie, vous jouerez un rôle crucial en comblant le fossé entre la conception innovante et la fabrication d'imagerie.
Ce poste exige une compréhension approfondie des principes d'ingénierie, des processus de fabrication et de la conformité réglementaire dans l'industrie des dispositifs médicaux.
Ce rôle implique une collaboration avec les équipes de conception, d'ingénierie, de qualité, de réglementation, de logistique et de fabrication afin de s'assurer que les conceptions de produits sont conformes à la réglementation; tout en respectant les normes de qualité les plus élevées.
Transition des conceptions d'appareils d'imagerie de la phase de développement à la fabrication :
Faciliter le passage sans heurts de la conception des appareils d'imagerie du stade conceptuel à la production, afin que ces produits innovants soient également fiables, rentables et durables.
Optimisation de la fiabilité et du coût : Mener des initiatives visant à optimiser la fiabilité et la
fiabilité et la rentabilité de nos équipements d'imagerie. Cela implique une analyse critique et un perfectionnement des éléments de conception, de la sélection des matériaux et des méthodes de production afin de garantir que nos produits sont financièrement viables et fiables tout au long de leur cycle de vie.
Établissement du processus de production pour la livraison des composants : Élaborer et mettre en oeuvre des processus de production robustes spécialement conçus pour la livraison efficace et en temps voulu des composants critiques.
Cela nécessitera une compréhension détaillée de la dynamique de la chaîne d'approvisionnement et des stratégies d'approvisionnement en composants, afin de garantir un approvisionnement sans faille.
Assurance de l'évolutivité dans la fabrication : Planifier et mettre en oeuvre de manière stratégique l'évolutivité de nos processus de fabrication pour répondre aux demandes du marché et à l'expansion potentielle. Il s'agit notamment de concevoir des systèmes de fabrication flexibles et se préparer à relever les défis de l'évolutivité, en veillant à ce que nos capacités de production puissent s'adapter et se développer en fonction des objectifs de l'entreprise et les besoins du marché.
Élaboration et exécution proactives d'une stratégie d'évolutivité : Adopter une attitude proactive pour
l'identification et la définition d'objectifs clairs en matière d'évolutivité, adaptés à nos besoins de
d'imagerie. Cela implique de comprendre les opportunités de croissance potentielles et
les avancées technologiques qui pourraient avoir un impact sur l'échelle de production.
Valider rigoureusement la stratégie d'évolutivité par le biais d'une analyse complète et d'une collaboration avec des équipes transversales. Il s'agit notamment d'évaluer la faisabilité, les risques et l'impact potentiel sur les opérations de fabrication actuelles.
Examen et validation de la conception : Veiller à ce que les conceptions de produits soient optimisées pour fabrication, en tenant compte de facteurs tels que la sélection des matériaux, les processus de production et la rentabilité.
Mener des examens de la conception et des activités de validation pour confirmer que les conceptions
répondent à toutes les spécifications et exigences du DHF.
Développement de processus : Développer et mettre en oeuvre des processus de fabrication efficaces, y compris la sélection d'équipements et de technologies appropriés. Veiller à ce que les processus soient évolutifs et capables de répondre aux demandes de production.
Conformité de la qualité : Veiller à ce que tous les processus de fabrication et les produits soient conformes aux normes de qualité pertinentes, y compris la norme ISO 13485 pour les dispositifs médicaux, les réglementations de la FDA (21 CFR Part.820), et toute autre exigence réglementaire applicable.
Collaboration interfonctionnelle : Travailler en étroite collaboration avec les équipes de R&D, d'assurance qualité, de fabrication et les équipes de la chaîne d'approvisionnement afin d'assurer une transition transparente des produits de la conception à la production.
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