Ingénieur qualité r&d microbiologie h/f

Notre département Qualité Globale recherche un Ingénieur Qualité R&D Microbiologie (F/H/D) en CDI qui sera rattaché au Responsable Qualité R&D Microbiologie au sein d'une équipe de 12 collaborateurs. Ce poste peut être basé à Marcy l'Etoile ou La Balme, France. Quelles seront vos responsabilités ? Expertise Qualité & Conformité * Apporter votre expertise en Design Control, en accompagnant les projets R&D. * Garantir et maintenir la qualité et la conformité des produits durant le développement et leur cycle de vie. * Être le représentant Qualité R&D dans les équipes projet Microbiologie, en assurant la conformité aux réglementations, et normes applicables. * Soutenir les processus d'audit interne, client et corporate pour garantir l'alignement réglementaire. Connaissance des Réactifs et/ou Systèmes & Logiciels * Assurer la qualité et la conformité des produits de la gamme microbiologie comprenant les réactifs et/ou les systèmes & logiciels (inclus instrumentation, intégration système et composants logiciels) * Collaborer efficacement avec les équipes transverses (e.g. R&D, ingénierie des systèmes) Gestion des Risques & Processus * Participer et soutenir le développement des produits et leur gestion du cycle de vie pour la gamme Microbiologie. * Assurer la gestion des Design Change (modification du design des produits des produits de votre portefeuille) * Assurer la mise à jour des dossiers de gestion des risques des produits de votre portefeuille. * Participer à la veille réglementaire et à la mise en oeuvre de nouvelles exigences réglementaires. Collaboration Transversale & Amélioration Continue * Contribuer à l'harmonisation et l'amélioration des pratiques Qualité au sein des équipes. * Renforcer l'interaction avec les différents acteurs en partageant les bonnes pratiques Qualité. * Participer à la rédaction des rapports de surveillance post-commercialisation.