Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.
L'esprit d'équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d'axes communs à nos 800 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.
Quelles seront vos missions en tant que Responsable QiO Projets ?
- Apporter l'expertise qualité et compliance au sein des projets PMO
- Garantir une démarche Qualité adaptée aux cycles de vie des projets PMO
- Participer activement aux différentes réunions projets nécessitant une séniorité qualité
- Être le relais de l'avancement des projets vers les services QiO impactés
- Participer au processus de déclaration des modifications au Autorités de Santé en lien avec le service CRP
- Assurer le suivi et l'approbation des Change Control, des déviations et des documents de qualification/validation
- Assurer le relai de l'information des projets PMO vers l'Unité Qualité et Pharmaceutique.
- Planifier les ressources du service en fonction des projets et des priorités site
- Être responsable du management, de l'organisation et du développement professionnel de l'équipe QiO Projets
- Développer les compétences, accompagner les évolutions et mobiliser les collaborateurs autour des priorités qualité du site
- Gérer le budget du service
Pourquoi pas vous?
- Diplôme de Pharmacien ou Bac +5 dans le domaine de la bio pharmaceutique ou équivalent
- Expérience professionnelle en Qualité ou en Opérations Industrielles Pharmaceutiques de 7 à 10 ans minimum
- Maîtrise des BPF, EuGMP, cGMP, dans le contexte de projets
- Expérience confirmée en gestion de projet
- Maîtrise des outils et méthodes d'amélioration continue
- Esprit d'analyse, de synthèse et de proposition
- Leadership, rigueur, autonomie et sens des responsabilités
- Capacité à fédérer, expérience confirmée en management d'équipe
- Bonnes compétences rédactionnelles et de communication en anglais indispensables, capacité à argumenter un sujet
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap
Le service QiO projets :
- En charge de garantir une démarche Qualité adaptée aux cycles de vie des projets PMO
- Collaboration étroite avec les équipes PMO et les services QiO du site
- Poste rattaché au Responsable Assurance Qualité des Opérations
«Vous évoluerez au sein des équipes projets, afin d'accompagner nos partenaires dans la gestion de la qualité tout au long des projets. Vous rejoindrez une équipe et une entreprise dynamique vous permettant de mettre à profit vos compétences afin de promouvoir la culture qualité au coeur des projets.
La diversité de nos activités vous permettra de développer vos connaissances sur les process, les produits, la règlementation
Si vous êtes intéressé(e)s pour rejoindre une équipe dynamique, que vous aimez les challenges, et que vous avez à coeur de contribuer à l'évolution d'une entreprise en mouvement, rejoignez-nous et profitez de cette opportunité pour renforcer votre expérience et vos compétences !»
Sophie WEBER- Responsable Assurance Qualité des Opérations
Devenez le maillon d'une chaîne vitale
- Vous contribuez à sauver des vies - Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
- Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
- Parcours d'intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
- Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
- Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
- Rest'O d'entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
- Vie d'entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
- Politique de diversité et d'inclusion
- CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants,
- Micro-crèche d'entreprise
- Primes Intéressement/participation
- Mutuelle attractive
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À propos d'Octapharma :
Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l'un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.
Octapharma emploie plus de 11,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et la médecine d'urgence.
Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en
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