Fonction:
Nous recherchons un expert qualité pour jouer le rôle de chargé d'assurance qualité opérationnelle. Cette mission consiste à garantir que nos produits sont fabriqués selon les normes et procédure qualité en vigueur.
La société est une entreprise leader dans le domaine des technologies de l'information. Nous sommes fiers de notre expertise et de notre approche innovante.
Missions:
* Intervention dans le respect des réglementations et des procédure qualité en vigueur
* Gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s)
* Définition des indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
* Révision et/ou approuver la documentation qualité :
procédure, protocole, mode opératoire, analyse de risque,…
* Candidat idéal:
o De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5
o Expérience aguerrie sur la gestion des événements qualité :
déclaration de l'événement, investigation et recherche des causes, actions correctives
o Maîtrise des méthodes d'analyse de risque et moyens de mitigation des risques
o Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
o Vos maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485,...) et les normes en vigueur
o Vous êtes adaptable, curieux, rigoureux et doté(e) d'un bon relationnel
Cette opportunité vous intéresse ? N'hésitez pas à nous contacter pour plus d'informations ou nous soumettre votre candidature.
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