Médecin en pharmacovigilance h/f

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?



Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !


Nous recherchons un Médecin en Pharmacovigilance F/H, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :


* Participer au recueil, à l’enregistrement, et à l’évaluation médicale des effets indésirables des produits pharmaceutiques & des dispositifs médicaux et des incidents avant et après commercialisation
* Répondre avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé
* Participation à la gestion des signaux et des risques liés aux produits
* Constituer et actualiser les bases de données de Pharmacovigilance (PV) & Matériovigilance
* Gérer en équipe la préparation des rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER…)
* Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP…)
* Préparer et participer aux audits et inspections de Vigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
* Contribuer à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs
* Assurer une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine d’activité




Profil et compétences requises :



* Vous avez validé vos études de Médecine.
* Vous avez au moins 4 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou en dispositif médical ou biotechnologique.
* Vous avez une bonne connaissance de la pharmacovigilance et de la matériovigilance, ainsi que de ses aspects réglementaires, au niveau national et international.
* Vous avez travaillé en études cliniques pour répondre aux attentes de mise en place au développement clinique.
* Vous avez une bonne connaissance de Safety Easy.
* Vous avez travaillé dans des activités Post-Market, commercialisation.
* Vous saurez apporter un soutien en matière d’information médicale.
* Vous savez nouer une relation de confiance et de qualité avec les sous-traitants.
* Vous êtes doté/e de capacité rédactionnel, révisionnel, et un esprit de synthèse.
* Vous êtes organisé/e, avez le souci du détail.
* Vous êtes bilingue en français et en anglais, parlé et écrit.



Qui sommes-nous ?


- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.



Rejoindre Aixial Group, c’est :


- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.


Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !


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