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Chargé de qualification validation process h/f

Lyon
CDI
Abylsen
Publiée le 17 juillet
Description de l'offre

Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 225M en 2022.

Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 7 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne), avec pas moins de 42 localisations. En tant que Chargé(e) de Qualification / Validation Process, vous assurez la conformité des équipements, utilités et procédés de fabrication en accord avec les normes qualité en vigueur :
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) et de validation process (VPQ, VMP, VSR)
- Participer aux FAT/SAT en lien avec les fournisseurs d'équipements
- Réaliser l'analyse de risques (AMDEC, HACCP, etc.)
- Apporter un support technique aux équipes projets, production et assurance qualité
- Gérer la documentation GMP (plans de validation, rapports de conformité, fiches de déviation, CAPA, change control)
- Contribuer aux audits internes/externes (ANSM, FDA, clients)
- Participer à la mise en place ou à l'amélioration du système qualité en place
- Assurer une veille sur les évolutions réglementaires (BPF, ICH, FDA, EMA)

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