Ingénieur assurance qualité r&d h/f

Description du poste


Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe AbbVie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.



Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département R&D, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité R&D en CDI

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Véritable partenaire qualité des équipes R&D, vous accompagnez les projets de développement de nouveaux produits et contribuez à garantir la conformité des activités aux exigences internes, réglementaires et normatives, tout au long du cycle de vie produit.

À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :

* Accompagner les équipes R&D dans la mise en œuvre du processus de design control : vous contribuez à la préparation, la revue et l’approbation des livrables qualité du développement produit.
* Participer aux revues de conception, à l’analyse des besoins et des spécifications, ainsi qu’au suivi des modifications de conception après transfert.
* Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D…).
* Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
* S’assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité, changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour.
* Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
* Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
* S’assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée
* Supporter des investigations lorsqu’il y a une problématique à résoudre
* Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.

Qualifications


Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

* Une formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur ou PhD) avec une expérience significative en environnement industriel, dans le dispositif médical et/ou pharmaceutique
* Une expérience de 5 à 8 ans minimum en développement de produit et en gestion de projet R&D
* La maitrise des outils et normes d’analyse de risque et de Design Control
* Des connaissances solides en validation de nettoyage et contamination
* La connaissance des exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et/ou produits combinés, en Europe et aux États-Unis
* La maitrise des exigences qualité générales applicables (conception, système qualité, stérilisation, achats, environnement…),
* La maîtrise de l’outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point).
* La pratique de l’anglais courant niveau B2 est indispensable
* De l’autonomie et un esprit d’équipe
* Une aisance et une rigueur rédactionnelle
* La capacité à respecter des engagements
* Une excellente communication écrite et orale
* De la rigueur / méthode / précision / une capacité d’analyse et de synthèse
* Le sens des responsabilités


Informations supplémentaires


AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.