Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) dans la validation de systèmes informatisés pour assurer la qualité des activités liées à la R&D dans le milieu pharmaceutique.
Missions :
-Valider les systèmes informatisés utilisés en développement clinique et R&D
-Définir des stratégies de validation par l'analyse des risques (sécurité, qualité et fiabilité)
-Assurer la conformité avec les politiques internes et exigences réglementaires GxP
-Réaliser des revues périodiques
-Effectuer des évaluations de risques initiales
-Superviser les activités externalisés : gestion des inventaires, KPIs, livrables, conformité aux procédures
-Former des équipes sur la validation des systèmes informatisés
-Participer aux audits
-Mettre en place des CAPA
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