Réaliser des analyses au sein d’un laboratoire selon la réglementation en vigueur applicable (normes, BPF, BPD, HSE, pharmacopées) dans le respect de la mise en œuvre de la politique qualité, des consignes et délais de réalisation.
Être garant de la bonne réalisation de toutes les activités du laboratoire auquel la personne est formée dans le respect des normes, Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), Directives / Procédures Zimmer Biomet et des procédures associées en vigueur.
Avoir la responsabilité de la bonne gestion documentaire et des appareils du service.
* Effectuer les analyses selon les méthodes de contrôle en priorisant les urgences et alerter en cas de risque de non-respect des délais
* Effectuer les controles d’environnement en ZAC et assurer la formation ZAC pour les nouvels entrants.
* En cas de détection de résultats OOS / OOT et / ou non-conformité, initier un rapport d’investigation et participer en tant que support à leur traitement.
* Participer au suivi des CAPA et à leur réalisation.
* Assurer la tracabilité documentaire nécessaire à son activité
* Effectuer la revue et l’archivage des dossiers analytiques, en fonction de ses habilitations.
* Réaliser l’envoi des échantillons et suivre la réception et la revue des résultats d’analyses sous-traitées
* Être l’interlocuteur privilégié des laboratoires externes en cas de problématiques rencontrées sur les analyses sous traitées.
* Assurer un rôle de support technique et / ou répondre aux demandes provenant des autres services
* Assurer l’entretien au quotidien du matériel, la préparation des réactifs, la gestion des stocks
* Participer à l’amélioration continue de l’organisation et du fonctionnement du laboratoire, à ce titre participer à des projets d’améliorations liés à l’activité des laboratoires.
* En tant que représentant du laboratoire microbiologie, participer à des projets pluridisciplinaires d’améliorations et ponctuellement peut être amené(e) à piloter des mini projets.
* Accompagner et former les nouveaux techniciens au sein du service.
Compétences techniques exigées en microbiologie (biocharge, endotoxine, fertilités, contrôles d‘environnement)
Maitrise des normes ISO 13485, ISO 14644, NF EN 17141 et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF);
Bonne connaissance des outils bureautiques
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Quality Technician • Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France
#J-18808-Ljbffr
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