Attaché(e) de recherche clinique f/h

Appuyer les équipes médicales dans le déploiement de projets de recherche clinique :

· Réunions de mise en place des protocoles,

· Participation au screening des patients (consultations des dossiers médicaux, vérification des critères d’éligibilité),

. Participation à l’inclusion des patients, randomisation,

. Coordination des visites des patients de l’étude

· Manipulation des échantillons biologiques (sanguins, cutanés ou urinaires) pour acheminement dans les laboratoires

· Suivi des patients inclus dans des protocoles,

· Collecte et saisie des données dans les CRF et/ou les bases de données associées aux études

· Traitement des demandes et des ‘queries’ des investigateurs

· Déclaration et suivi d’évènements indésirables,

· Mise à jour du classeur investigateur.

. Réaliser la synthèse d’un protocole (fiche de randomisation, tableau de traitements (validés par l’investigateur), plan de soins infirmier (mise en forme), planning de suivi de patients, fiches techniques)

. Assurer le bon déroulement d’un protocole en respectant les bonnes pratiques cliniques et en préservant la sécurité du patient

. Préparation d’audit

Organiser des réunions de travail et participer aux réunions d’investigateurs

Transmettre les informations et assurer une formation continue de l’équipe médicale, paramédicale du service et des différents services impliqués (services hospitaliers, laboratoire de recherche Inserm si nécessaire)

Aide au montage de nouvelles études : adaptation des formulaires d’information et consentement, aspects logistiques.

Echanges avec les Services et les Universités associés pour les études multicentriques (coordonnées par le Service d’affectation ou par d’autres entités).


Pré requis :

Formation ARC/TEC

Bac+4 dans le domaine médical ou scientifique.

Une expérience préalable dans la conduite d’essais thérapeutiques est vivement souhaitée.



Savoir faire requis :

• Connaître le déroulement d'un essai clinique

• Connaître la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques, CNIL, code de la santé publique…)
• Connaissances informatiques : Informatique (Word, Excel, PowerPoint, Outlook Express), scientifique et technico-règlementaire, logiciels spécifiques à la recherche clinique (Orbis, eCRF)
• Anglais scientifique lu et écrit
• Connaître la terminologie médicale
• Connaître l’organisation et le fonctionnement interne des établissements de santé

• Recueillir, analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou son entourage
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence
• Travailler en équipe / en réseau

• Communiquer avec les différents interlocuteurs professionnels
• S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes



Qualités professionnelles :

Sens des responsabilités, disponibilité, rigueur intellectuelle, réactivité, minutie, méthode.

Sens de l'organisation, de la planification et des priorités, capacité à prendre des décisions, des initiatives, à travailler en équipe et à gérer des objectifs.

Diplomatie, maîtrise de soi, aptitude à la négociation, capacité à se remettre en question, sens de l'écoute et de la communication.

Capacité à évoluer et à promouvoir le changement.



Valeurs professionnelles :

Discrétion professionnelle.

Intégrité, loyauté et équité.

Esprit d'équipe.

Sens du service Public.



Relations professionnelles les plus fréquentes :

Médecins cliniciens, pharmaciens et biologistes pour l'élaboration et le suivi des projets de recherche.
Chercheurs en amont de la recherche clinique pour transférer et mettre en œuvre les nouvelles méthodes.



Le groupement hospitalier universitaire APHP Centre – Université Paris Cité regroupe les Hôpitaux de Cochin – Port Royal, Hôtel Dieu, l’Hôpital Européen George Pompidou (HEGP), Corentin Celton, Vaugirard, Broca et l’Hôpital Necker-Enfants Malades. Il dispose de près de 3 600 lits et 530 places qui couvrent l’ensemble des domaines MCO, SLD et SSR, adulte et enfant.



PRESENTATION :

Le Service de Dermatologie de l’hôpital Cochin prend en charge les différentes pathologies dermatologiques de l’adulte, en particulier les pathologies inflammatoires (psoriasis, dermatite atopique, lichen, lupus, maladie de Verneuil, …) ainsi que les cancers cutanés du stade localisé au stade métastatique.

Le Service de Diabétologie et Immunologie Clinique de l’hôpital Cochin accueille toutes les personnes qui le souhaitent, présentant un diabète, quel que soit son type (1, 2, génétique, gestationnel, lié aux médicaments, après transplantation, après chirurgie du pancréas, etc).

Des activités de recherche sur les différentes pathologies dermatologiques et diabétologiques sus-citées sont développées grâce à des essais thérapeutiques et en lien avec les laboratoires Inserm associés aux 2 Services.



COMPOSITION DE L’EQUIPE

Service de Dermatologie

Chef de Service : Pr Nicolas DUPIN. Directeur de l’équipe de recherche INSERM « Biologie cutanée » : Pr Selim ARACTINGI.

Service de Diabétologie

Chef de Service : Pr Etienne LARGER. Coordonnateur de la recherche clinique et du laboratoire de recherche : Pr Roberto MALLONE. https://www.aphp.fr/service/service-77-021; www.dearlab.org