Work Schedule
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Office
Job Description
Information spécifique sur l'emplacement/division :
NÎMES, France
Comment allez-vous faire une différence ? :
Rejoignez-nous dans un rôle exceptionnel où votre rigueur et votre souci du détail garantissent des résultats fiables et performants. Vos efforts déterminent la réussite de notre mission en respectant strictement les normes de sécurité et en mettant en œuvre des solutions rigoureuses.
Mission:
Assurer le conditionnement primaire (distribution, bouchage, lyophilisation) et secondaire (assemblage et étiquetage) des unités réactifs en respectant les normes de qualité, de sécurité, et les bonnes pratiques de fabrication (BPF), tout en répondant au planning de production.
Responsabilités :
Conditionnement Secondaire :
Réaliser l'assemblage des unités réactifs selon les instructions spécifiques et étiqueter les unités réactifs en respectant les spécifications et vérifier leur conformité, effectuer les contrôles en cours de production selon les procédures établies et enregistrer les données de production et les résultats des contrôles dans les documents appropriés, et signaler toute non-conformité ou anomalie au responsable.
Conditionnement Primaire : Distribution (en Salle Blanche) :
Préparer les réactifs selon les ordres de production et les protocoles d'hygiène en salle blanche, utiliser les équipements de distribution pour remplir les contenants avec précision et effectuer les contrôles de qualité nécessaires, assurer le bouchage sécurisé et conforme des contenants en vérifiant l'intégrité et le bon scellage des bouchons, préparer les unités réactifs et utiliser les équipements de lyophilisation selon les protocoles établis, et contrôler et enregistrer les paramètres de lyophilisation ainsi que les données de production et les résultats des contrôles de qualité.
Entretien et Nettoyage :
Assurer le nettoyage et la désinfection des équipements et de la zone de travail selon les protocoles en vigueur, participer à la maintenance préventive des équipements de conditionnement, respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les normes de sécurité, porter les équipements de protection individuelle (EPI) requis, et participer aux formations et aux réunions d’équipe.
Qualifications :
Formation :Bac+2 en biotechnologie, biologie, chimie ou domaine connexe.
Expérience :Expérience souhaitée en production pharmaceutique ou biotechnologique.
Compétences techniques :
* Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
* Maîtrise des techniques de conditionnement et d'assemblage de produits biologiques.
* Expérience de travail en salle blanche et connaissance des normes GMP.
* Connaissance approfondie de la norme ISO 13485, relative aux systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux.
* Vous maîtrisez les outils informatiques (Suite Office : Word, Excel) et SAP.
Profil recherché :
Autres :
* Respect des normes de sécurité :
o Port des équipements de protection individuelle (EPI) requis.
o Respect strict des protocoles de sécurité en salle blanche.
* Adaptabilité :
o Flexibilité pour s'adapter aux changements de planning de production.
o Disponibilité pour effectuer différentes tâches selon les besoins de la production.
Ce que nous offrons
Rémunération et augmentation individuelle annuelle basée sur la performance.
Bonus lié à la performance.
Autres avantages :
* Mutuelle d'entreprise pour l'employé et son conjoint.
* Prévoyance.
* PERCO avec abondement.
* Prime de mobilité durable.
* Prime de cooptation.
Opportunités d'avancement de carrière
Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. En tant qu'équipe de plus de 100 000 collègues, nous partageons un ensemble commun de valeurs - Intégrité, Intensité, Innovation et Implication. Commencez votre histoire chez Thermo Fisher Scientific, où les expériences diverses, les antécédents et les perspectives sont valorisés.
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