This a Full Remote job, the offer is available from: France
Consulting
Descriptif de poste
Nous recherchons un biostatisticien H/F pour rejoindre les équipes de notre client basées au 91 à raison de de venir sur site 2 fois/mois
Vos principales missions sont les suivantes :
- Soutenir et contribuer à l'élaboration de protocoles d'essais cliniques répondant aux exigences réglementaires, aux objectifs scientifiques et aux principes éthiques
- Élaborer des plans d'analyse statistique, y compris des calculs de taille d'échantillon, des procédures de randomisation et des méthodes statistiques pour les analyses d'efficacité et de sécurité
- Effectuer des analyses statistiques des données d'essais cliniques à l'aide de progiciels appropriés tels que SAS et R
- Collaborer avec les équipes d'étude et fournir des conseils statistiques sur la conception de l'étude, la collecte des données, l'analyse et l'interprétation des essais cliniques
- Préparer et présenter des plans statistiques et des rapports d'étude
- Fournir une expertise statistique pour la préparation des soumissions réglementaires.
- Veiller à l'exactitude, à la validité et à l'exhaustivité des analyses de données.
- Se tenir au courant des dernières méthodes statistiques et des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques.
Votre profil:
- Maîtrise en statistique, biostatistique ou dans un domaine connexe (le doctorat est préférable) avec au moins 5 ans d'expérience dans la conception et l'analyse (d'essais cliniques)
- Connaissance approfondie et étendue des méthodes statistiques pour les essais cliniques, y compris une expérience de l'analyse de survie, des modèles mixtes et des méthodes non paramétriques
- Expérience de progiciels tels que SAS et R
- Connaissance des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques, y compris les lignes directrices de la FDA, de l'EMA et de l'ICH.
- Anglais courant
- Bonne vision globale du déroulement des études
- Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif
Les postes sont à pourvoir immédiatement en CDI.
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.
Pourquoi nous rejoindre?
- La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
- La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
- Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
- L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.
Qui sommes-nous?
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
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C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
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Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
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Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.
Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :
- Consulting & Staffing
- Functional Services Platform
- Clinical Trial Services
- Real World Evidence
Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).
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