Description du poste
Rattaché(e) au responsable Validation et Analytique, vous menez à bien les phases de développement et de qualification des méthodes analytiques chimiques et biologiques soutenant le portefeuille de produits issus des départements Développement Process et Innovation d’HTL Biotechnology.
Vos missions sont les suivantes:
* Planifier/coordonner les activités de l’équipe technique de développement analytique :
- Développement/qualification des méthodes d’analyses (produits finis, matières premières et en cours de process),
- Analyses de routine des produits en cours de développement et jusqu’au stade clinique ainsi que leurs stabilités associées,
- Optimisations/renouvellement de méthodes analytiques pour le laboratoire de contrôle qualité,
- Etudes pour les projets (stress test, qualification de standards analytiques, stabilités techniques.
* Organiser les sous-traitances (méthodes d’analyse, interventions dans le laboratoire),
* Rédiger des rapports d’analyses de lots et vérifier les certificats d’analyses associés pour transmission aux clients,
* Interagir en relation étroite avec les clients internes du service (Projets et Portfolio, Innovation, Développement Process, Validation et Contrôle Qualité) mais également externes via des réunions projets,
* Gérer les commandes et codification des commandes dans le service.
Pour vous soutenir dans ces missions, vous serez accompagné(e) dans l’équipe d’un Expert analytique et de plusieurs techniciens
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