Souhaitez-vous rejoindre un groupe pharmaceutique international indépendant, reconnu pour son exigence scientifique, la solidité de ses standards qualité et sa vision long terme de l'industrie de la santé ?
Présent en France et à l'international, ce groupe s'appuie sur une forte culture industrielle et investit durablement dans ses sites, ses équipes et l'amélioration continue de ses processus.
Dans un contexte de structuration et d'harmonisation des pratiques qualité au sein de ses sites industriels, nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle.
Le poste est orienté vers l'analyse, la fiabilisation et l'harmonisation des dossiers de lot (batch records), en lien étroit avec les équipes qualité, production et les fonctions support. L'objectif est d'identifier les éléments clés des dossiers de lot, de contribuer à la standardisation des pratiques et d'accompagner les sites dans l'évolution de leurs processus, notamment dans des environnements de plus en plus digitalisés.
Ce rôle s'adresse à un(e) professionnel(le) disposant d'une solide compréhension des flux de production pharmaceutique et des exigences qualité, souhaitant intervenir sur des sujets transverses à fort impact, à l'interface entre qualité, opérations et amélioration continue, et ce, au niveau global.
Vos responsabilités principales :
Dans ce rôle, vous intervenez sur des sujets d'assurance qualité opérationnelle à dimension transverse au niveau international, avec un focus particulier sur l'harmonisation des pratiques liées aux dossiers de lot (batch records) au sein des sites industriels.
Vous analysez les dossiers de lot existants afin d'identifier les éléments critiques, les écarts de pratiques et les opportunités de standardisation. Vous contribuez à la définition de référentiels communs, à la structuration des contenus et à l'alignement des pratiques entre les sites, en lien avec les exigences réglementaires et qualité du groupe.
Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes qualité, production et les fonctions support pour sécuriser les flux documentaires, améliorer la robustesse des dossiers de lot et accompagner les évolutions de processus. Vous intervenez également en support sur les problématiques qualité opérationnelle liées aux activités de production, notamment dans le cadre d'analyses, d'investigations ou d'amélioration continue.
Dans un contexte de digitalisation progressive, vous participez aux réflexions et aux projets d'évolution des outils, notamment autour des environnements MES / eBR, en apportant votre expertise métier sur les dossiers de lot et les pratiques opérationnelles.
Vous êtes amené(e) à échanger avec des interlocuteurs de différents niveaux, du terrain jusqu'au management, et à contribuer à la communication et au partage des bonnes pratiques entre les sites.
Profil recherché :
- Formation scientifique (pharmacie, ingénieur, master qualité ou équivalent).
- Minimum 5 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle en environnement pharmaceutique ou industriel réglementé (cosmétique, chimie).
- Solide expérience des batch records / dossiers de lot et compréhension des flux de production.
- Appétence pour les outils digitaux et les environnements MES (utilisateur avancé, participation à des projets ou déploiements appréciée).
- Capacité à communiquer avec des équipes opérationnelles comme avec des interlocuteurs plus exécutifs.
- Anglais professionnel requis.
Le poste (CDI) est basé à Orléans, avec présence terrain régulière, et des déplacements à prévoir.
Rémunération : La rémunération est suivant le profil et l'expérience, à partir de 45,000€ fixe brut annuel, avec un package attractif comprenant intéressement et participation, prime, et les avantages groupes.
En nous rejoignant, vous intégrez un poste clé à l'interface Qualité, Opérations et Business, avec un réel impact sur l'harmonisation des pratiques et la fiabilisation des dossiers de lot au niveau global. Vous évoluez dans un environnement structurant et orienté amélioration continue, avec une forte exposition aux projets de transformation et de digitalisation (MES / eBR), et cela au niveau groupe. Enfin, le groupe offre de véritables perspectives d'évolution sur le long terme, en fonction de vos aspirations et de votre parcours. Un plan de carrière est établi afin de vous proposer les meilleures options pour vous lorsque le moment d'évoluer sera venu.
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