Nous avons comme objectifs de nous développer à l'international, notamment au Maghreb et Moyen Orient.
Nous recrutons de ce fait un Chargé Affaires Réglementaires, en CDI pour nous aider à développer la société, notamment le pôle formation à la recherche clinique au Maghreb et Moyen Orient.
MISSIONS
Directement rattaché(e) au Responsable des affaires médicales, vos principales missions seront les suivantes
- Assurer une veille réglementaire et législative active dans le domaine d'activité de l'entreprise afin de proposer des scénarios d'adaptation et de nouvelles orientations concernant l'offre commerciale, notamment au Maghreb et Moyen Orient
- Anticiper les évolutions des réglementations locales afin d'introduire dans le process de développement les changements nécessaires aux exigences des clients et développer la société à l'étranger
- Effectuer des séminaires et des formations en arabe et en anglais à l'étranger
- Effectuer des missions de conseil et d'assistance auprès des clients notamment au Maghreb et Moyen orient
- Création et mise à jour des documents du système qualité (Procédures en français, arabe et anglais) pour les clients visés
- Création de supports de formation (en français, en arabe et en anglais) aux processus qualité et gestion de la formation adaptés aux besoins des clients
- Valider les formations d'un point de vue réglementaire
Profil :
(H/F) vous avez un diplôme de docteur en Pharmacien
Bonne connaissance de l'environnement réglementaire et juridique du process du développement des médicaments.
Formation en Recherche clinique indispensable
Maitrise de l'arabe littéraire indispensable (lu, écrit et parlé) et l'anglais (lu, écrit et parlé), maitrise du français (lu, écrit et parlé)
Maîtrise du Pack Office.
Aptitudes professionnelles
Grande rigueur d'esprit pour s'assurer du strict respect des normes de qualité en vigueur
Qualités de synthèse et d'analyse qui l'amènent à discerner, parmi toutes les pistes envisageables, les procédures d'enregistrement intéressantes qui répondent aux besoins des clients
Capacité d'anticipation afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la réglementation
Esprit d'organisation afin de faire respecter les contraintes réglementaires en vigueur
Forte capacité d'adaptation afin de collaborer avec l'ensemble des départements de l'entreprise
La mobilité à l'international indispensable
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