Chef de projet cmc h/f

Missions

Le Chef de projet CMC (Chemistry Manufacturing and Controls) est responsable de la bonne conduite des activités CMC d'un ou plusieurs projets de développement NEC (Nouvelle Entité Chimique) ou de nouvelles associations.


Principales responsabilités :

1. Représente la fonction CMC dans une équipe globale de développement (core team).
2. Gère son équipe CMC d'experts métiers tels que principe actif, produit fini, développement analytique, assurance qualité, supply clinique, réglementaire CMC.
3. Gère des sous-traitants de développement et de fabrication, y compris basés à l'étranger.
4. Responsable d'élaborer la stratégie de développement CMC et de la préparation des plans de développement CMC.
5. Réalise des analyses de risque CMC avec l'équipe CMC.


Profil

Formation : Pharmacien, Chimiste, Ingénieur, thèse de science (PhD) dans un domaine de la CMC.

Expérience professionnelle : 5 ans dans un poste similaire ou 10 ans dans un poste d'expert en développement pharmaceutique/CMC. Expérience sur les formes solides. Une expérience de développement de génériques pourrait être intéressante.

Compétences :

* Bonne compréhension des aspects techniques CMC.
* Idéalement connaissances d'expert dans un des domaines mentionnés ci-dessus.
* Connaissances des étapes de développement d'une nouvelle forme pharmaceutique (développement pharmaceutique, supply clinique, rédaction dossier d'enregistrement, transfert industriel).
* Bonne communication avec la core team et l'équipe CMC.
* Capable de motiver et fédérer l'équipe CMC autour d'un objectif commun.
* Bonnes connaissances en gestion de projet, idéalement en tant que chef de projet, sinon équipier projet.
* Sens de l'organisation, rigueur, réactivité et force de proposition.
* Collaboration et esprit d'équipe.
* Connaissances de base des bonnes pratiques de fabrication.
* Anglais courant.
* Acceptation de voyager régulièrement sur nos sites de R&D.


Description Entreprise

Créé en avril 2014, le Groupe OGMIOS Développement est une société de conseil en ingénierie, dont le totem est une tête de lion. Un symbole qui représente la force, la puissance mais aussi le calme, et la sagesse.

Des valeurs nécessaires au développement du Groupe, dans lequel chacun se reconnaît, trouve sa place et s'épanouit. Mais dans notre ADN, on trouve également la réactivité, la pertinence et la confiance sans laquelle rien ne se construit durablement.

Depuis sa création, le Groupe OGMIOS poursuit l'objectif d'accompagner ses clients dans leurs développements et sur tout le cycle de vie de leurs projets en s'appuyant sur les compétences de ses collaborateurs. Mais c'est aussi, une croissance rapide et maîtrisée qui repose sur des managers impliqués, à l'écoute des souhaits et aspirations de chacun.

Une indépendance financière qui dégage de toute pression néfaste aux ambitions que nous nous sommes fixés. Et si nous attachons une si grande importance à placer l'humain au centre de nos préoccupations, c'est que nous n'oublions pas que nos collaborateurs sont nos meilleurs ambassadeurs.

Rejoindre le Groupe OGMIOS Développement, c'est participer à une aventure collective, humaine et passionnante car chacun pourra être fier d'avoir apporté sa contribution. Alors qu'attendez-vous pour rejoindre le clan ?

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