Au sein du service Ingénierie, vous êtes responsable de la conception, du suivi et de l'optimisation des systèmes HVAC en environnement pharmaceutique.
Vous garantissez la maîtrise de la contamination et la conformité des zones à atmosphère contrôlée dans le respect des exigences BPF/GMP.
Vos responsabilités :
Conception & dimensionnement
- Réaliser les études de dimensionnement des systèmes HVAC.
- Définir les paramètres critiques : débits d'air, taux de renouvellement, cascades de pression, température et hygrométrie.
- Concevoir les systèmes de traitement d'air pour zones classées (ISO 5 à ISO 8).
- Rédiger les spécifications techniques et participer aux consultations fournisseurs.
Suivi de réalisation
- Coordonner les prestataires HVAC et suivre l'avancement des travaux.
- Participer aux revues techniques et assurer les interfaces avec les équipes process et qualification.
- Garantir le respect des standards qualité et des exigences réglementaires.
Mise en service & performance
- Participer aux phases de commissioning et de qualification des installations.
- Superviser les tests de performance : débits, pressions différentielles, tests d'intégrité filtres HEPA, études de fumée.
- Analyser les performances énergétiques et proposer des optimisations.
Conformité réglementaire
- Assurer l'alignement des installations HVAC avec les exigences GMP.
- Contribuer à la préparation des audits et inspections réglementaires.
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