Rattaché(e) au département Clinical Operations et en collaboration étroite avec les Chefs de Projet Cliniques et les ARC, vous intervenez en support administratif et opérationnel des essais cliniques internationaux : - Assurer le suivi administratif et documentaire des études cliniques - Préparer, maintenir et archiver la Trial Master File (TMF) conformément aux exigences réglementaires (ICH-GCP) - Participer à la préparation des documents d'étude (protocoles, amendements, consentements éclairés, contrats, formulaires) - Coordonner les échanges avec les investigateurs, sites cliniques, CROs et prestataires - Organiser les réunions d'étude (kick-off, investigator meetings) et rédiger les comptes rendus - Assurer le suivi des échéances, des formations et des documents essentiels - Soutenir les activités liées aux audits et inspections - Contribuer à l'amélioration continue des processus cliniques
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