Le poste Réaliser le suivi qualité des fournisseurs afin de maîtriser la qualité des matières premières, articles de conditionnement, services externalisés et/ou sous traitantsIl / Elle assure l'évaluation, la qualification, le suivi et la gestion des fournisseurs pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité Suivre le processus de qualification des fournisseurs, en vérifiant les certifications, les autorisations et les systèmes de gestion de la qualité.Réaliser (ou sous-traiter) les audits des fournisseurs, sous-traitants, et prestataires de son portefeuille, aussi bien en France qu'à l'étranger.Rédiger et mettre à jour les documents qualité liés à son activité (rapports d'audits, cahiers des charges, référentiels, procédures.)Initier ou participer à la gestion des changements liés à l'activité AQ sous-traitantsAssurer la gestion des anomalies/réclamations et la mise en place des actions correctives et préventives liées au fournisseurs, sous-traitants, et prestataires de son portefeuilleSuivre les indicateurs d'activité du service et participer activement à leur conformitéRéaliser la surveillance continue des fournisseurs, sous-traitants, et prestataires de son portefeuille (évaluation de performance, Analyse de Risque des Excipients, BRM.), et mettre en place des actions si nécessaireParticiper à la rédaction des Revues Qualité Produit (RQP) en lien avec son portefeuilleRéaliser des audits internesCollaborer avec les autres départements internes, tels que l'approvisionnement, la production et l'assurance qualité interne, pour assurer une communication efficace et une collaboration étroite. Profil recherché La fonction nécessite d'avoir un niveau supérieur Bac + 5, avec spécialisation en Assurance Qualité avec une expérience de 3 ans minimum est requise dans une fonction similaire, sur un site de production pharmaceutique. Solides connaissances des cGMP européennesConnaissance des exigences relatives aux procédés de fabrication de médicament de médecine générale (formes sèches, liquides et pâteuse)Maîtrise des outils bureautiquesMaîtrise de l'anglais afin de gérer des échanges avec des partenaires internationauxCompétences en audit, avec la capacité de mener des audits complets et détaillés chez les fournisseursAnalyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l'activitéSavoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration
Experience: Expérience exigée de 36 Mois
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